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SASanner GmbH

Quality Manager Operations(m/w/x)

Bensheim
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Qualitätsstandards (ISO 13485, GMP) und CAPA-Prozesse für kundenspezifische Medizintechnik und Diagnostik sicherstellen. Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams erwartet. 30 Tage Urlaub.

Anforderungen

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
  • Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
  • Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
  • Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
  • Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
  • Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
  • Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
  • Interne Audits durchführen und begleiten
  • Externe Audits und Inspektionen unterstützen
  • Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
  • Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
  • Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
  • Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
  • Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
  • Prozesse kontinuierlich optimieren

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ISO 13485
  • MDR/IVDR
  • GMP
  • CAPA
  • FMEA
  • Root-Cause-Analysis
  • Change Control

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Familiäres Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien
  • Wertschätzendes Miteinander
  • Echte Teamzusammengehörigkeit

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Vielfältige Gesundheitsangebote

Firmenfahrrad

  • Bike-Leasing

Sinnstiftende Arbeit

  • Aktive Mitgestaltung von Prozessen

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Spannendes Transformationsprojekt
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanner GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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