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ProBioGen AG
vor 3 Monaten

Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)

Berlin
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung in Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Planung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
  • •Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
  • •Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
  • •Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
  • •Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
  • •Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
  • •Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
  • •Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext bewerten und bearbeiten
  • •Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
  • •Prozesse und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance mitgestalten und kontinuierlich verbessern

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • •Partnerschaftliches Umfeld

Flexibles Arbeiten

  • •Flexibles Arbeiten

Mehr Urlaubstage

  • •Sonderurlaubstage

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Yoga
  • •Shiatsu
  • •Gesundheitstage
  • •Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

Moderne Technikausstattung

  • •Technisches Equipment

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • •Bildschirmbrille

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Cafeteria mit Convini-Fridge
  • •Täglich frisches Mittagsangebot

Snacks & Getränke

  • •Kostenfreie Getränke

Mentoring & Coaching

  • •Onboarding mit Patenprogramm
  • •Coaching

Startup-Atmosphäre

  • •Innovationstage

Weiterbildungsangebote

  • •Weiterbildungsangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ProBioGen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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