PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Großbeeren
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PRProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Berlin
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung von Anlagen und Systemen für biopharmazeutische Wirk- und Impfstoffe bei internationalem BioTech-Unternehmen. Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. Sonderurlaubstage und betriebliche Gesundheitsangebote wie Yoga/Shiatsu.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext bewerten und bearbeiten
- Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
- Prozesse und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance mitgestalten und kontinuierlich verbessern
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Partnerschaftliches Umfeld
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- Sonderurlaubstage
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Yoga
- Shiatsu
- Gesundheitstage
- Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
Moderne Technikausstattung
- Technisches Equipment
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Bildschirmbrille
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Cafeteria mit Convini-Fridge
- Täglich frisches Mittagsangebot
Snacks & Getränke
- Kostenfreie Getränke
Mentoring & Coaching
- Onboarding mit Patenprogramm
- Coaching
Startup-Atmosphäre
- Innovationstage
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ProBioGen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - LGC Group
Teamlead Qualitätssicherung – API-Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - emp BIOTECH GmbH
Qualitätsassistent(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
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PRProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Berlin
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Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung von Anlagen und Systemen für biopharmazeutische Wirk- und Impfstoffe bei internationalem BioTech-Unternehmen. Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. Sonderurlaubstage und betriebliche Gesundheitsangebote wie Yoga/Shiatsu.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
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- Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
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- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Lockere Unternehmenskultur
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- Yoga
- Shiatsu
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- Täglich frisches Mittagsangebot
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- Onboarding mit Patenprogramm
- Coaching
Startup-Atmosphäre
- Innovationstage
Weiterbildungsangebote
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ProBioGen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ProBioGen AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat.
Noch nicht perfekt?
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Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Teamlead Qualitätssicherung – API-Produktion(m/w/x)
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Qualitätsassistent(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin