Personalvermittlung Wanka
Qualitätsingenieur(m/w/x)
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Berlin
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CACarl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Berlin
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen bei einem Medizintechnikunternehmen mit 100+ Jahren Erfahrung. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA und CAPA erforderlich. Arbeit an Produkten für die weltweite Patientenversorgung in der Augenheilkunde.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
- Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen
- Strukturiertes und analytisches Arbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Verantwortung für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen
- Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Berichten und Risikoanalysen
- Durchführung von Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen
- Entwicklung und Optimierung von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
- Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
- Aktive Teilnahme an internen und externen Audits
- Durchführung von Ursachenanalysen
- Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung
- Mitwirkung in interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung
Aufgaben
- Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten planen, durchführen und dokumentieren
- Validierungspläne, Berichte und Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Umfassende technische Dokumentation sicherstellen
- Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durchführen
- Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien sicherstellen
- Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften entwickeln und optimieren
- Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln
- Abweichungen bearbeiten und bei CAPA-Maßnahmen unterstützen
- Dokumentation von Change Requests durchführen
- An internen und externen Audits aktiv teilnehmen
- Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
- Ursachenanalysen (5-Why, 8D, Ishikawa) durchführen
- Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung umsetzen
- In interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung mitarbeiten
- Abläufe optimieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 9001
- ISO 13485
- GMP
- IATF 16949
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- ProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - emp BIOTECH GmbH
Qualitätsassistent(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorBerlin - Neo Temp GmbH
Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlinab 60.000 / Jahr
CACarl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen bei einem Medizintechnikunternehmen mit 100+ Jahren Erfahrung. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA und CAPA erforderlich. Arbeit an Produkten für die weltweite Patientenversorgung in der Augenheilkunde.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
- Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen
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Aufgaben
- Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten planen, durchführen und dokumentieren
- Validierungspläne, Berichte und Risikoanalysen erstellen und pflegen
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- Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durchführen
- Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien sicherstellen
- Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften entwickeln und optimieren
- Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln
- Abweichungen bearbeiten und bei CAPA-Maßnahmen unterstützen
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- An internen und externen Audits aktiv teilnehmen
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- Ursachenanalysen (5-Why, 8D, Ishikawa) durchführen
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- Abläufe optimieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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- IATF 16949
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Carl Zeiss Meditec AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - ProBioGen AG
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Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
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Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlinab 60.000 / Jahr