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PCPCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Großbeeren
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Equipment qualification and cleaning process validation for global biopharma therapy production. Expertise in temperature mapping and DQ/IQ/OQ/PQ documentation required. Work in specialized quality department with 2-3 years experience preferred.
Anforderungen
- 2-3 years quality systems experience
- Expertise in qualification and validation
- Ability to run temperature mappings
- Quality department experience
- Knowledge of QA inspection requirements
- Risk Analysis and associated methodology
- Trained in GMP requirements
- Fluent English and German
- Interpersonal and teamwork skills
- Commitment to Quality Assurance principles
- Analytical approach and detail orientation
- Self-motivation and organization
Aufgaben
- Qualify and validate equipment, facilities, and utilities
- Validate production and cleaning processes
- Conduct risk analyses for new production processes
- Create comprehensive qualification plans
- Draft and review URS, DQ, IQ, OQ, and PQ documents
- Create process documentation and evaluate results
- Coordinate with departments to drive projects forward
- Support audits regarding qualification and validation
- Manage change controls and deviations
- Execute temperature mappings
- Implement defined quality objectives
- Structure and monitor initiated quality tasks
- Assist with daily Quality Assurance operations
- Develop and review SOPs, instructions, and forms
- Prepare validation documents for cold storage and instruments
- Review and follow the site qualification master plan
- Maintain a register of equipment for qualification
- Discuss validation requirements with customers
- Assign and implement timely corrective actions
- Conduct periodic reviews and re-qualifications
- Perform ongoing process reviews
- Assist with regulatory inspections and customer visits
- Train and support employees on validation topics
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Matura
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Risk Analysis methodology
- Temperature mappings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PCI Pharma Services Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- PCI Pharma Services Germany GmbH
Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGroßbeeren - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
IT-Spezialist für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Design Assurance Engineer Medical Devices(m/w/x)
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PCPCI Pharma Services Germany GmbH
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Nejo KI-Zusammenfassung
Equipment qualification and cleaning process validation for global biopharma therapy production. Expertise in temperature mapping and DQ/IQ/OQ/PQ documentation required. Work in specialized quality department with 2-3 years experience preferred.
Anforderungen
- 2-3 years quality systems experience
- Expertise in qualification and validation
- Ability to run temperature mappings
- Quality department experience
- Knowledge of QA inspection requirements
- Risk Analysis and associated methodology
- Trained in GMP requirements
- Fluent English and German
- Interpersonal and teamwork skills
- Commitment to Quality Assurance principles
- Analytical approach and detail orientation
- Self-motivation and organization
Aufgaben
- Qualify and validate equipment, facilities, and utilities
- Validate production and cleaning processes
- Conduct risk analyses for new production processes
- Create comprehensive qualification plans
- Draft and review URS, DQ, IQ, OQ, and PQ documents
- Create process documentation and evaluate results
- Coordinate with departments to drive projects forward
- Support audits regarding qualification and validation
- Manage change controls and deviations
- Execute temperature mappings
- Implement defined quality objectives
- Structure and monitor initiated quality tasks
- Assist with daily Quality Assurance operations
- Develop and review SOPs, instructions, and forms
- Prepare validation documents for cold storage and instruments
- Review and follow the site qualification master plan
- Maintain a register of equipment for qualification
- Discuss validation requirements with customers
- Assign and implement timely corrective actions
- Conduct periodic reviews and re-qualifications
- Perform ongoing process reviews
- Assist with regulatory inspections and customer visits
- Train and support employees on validation topics
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Matura
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- Risk Analysis methodology
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Über das Unternehmen
PCI Pharma Services Germany GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
PCI Pharma Services delivers life-changing therapies globally, bridging biopharma companies and patients. They invest in people to drive progress and shape the future.
Noch nicht perfekt?
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Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
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IT-Spezialist für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion(m/w/x)
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