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QC Scientist(m/w/x)
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Berlin
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
PCPCI GER PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Control Specialist(m/w/x)
Großbeeren
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Incoming, interim, and final inspections of clinical trial samples, with GMP document preparation. Pharmaceutical quality control experience required. On-site work in a 500+ employee pharmaceutical services provider.
Anforderungen
- Apprenticeship as PTA, PKA, CTA, or Bachelor's in Pharma
- First professional experience in pharmaceutical quality control
- Very good knowledge of GMP/GDP regulatory requirements
- Good knowledge of deviations, CAPAs, and change control
- Good knowledge of IT, ERP, QS systems, and MS Office expertise
- Fluent German and good English skills
- Enjoyment of responsible and meaningful tasks
- Vocational training or Bachelor's degree in relevant fields
- Several years of comparable experience
- First professional experience in QA/QC/production
- Experience in biotech or pharmaceutical industry
- Very good knowledge of GMP/GDP regulatory requirements
- Good knowledge of deviations, CAPAs, and change control
- Good knowledge of IT, ERP, QA systems, and MS Office expertise
- Fluent German and English skills
- Strong self-motivation and team leadership ability
- Enjoyment of responsible and meaningful tasks
Aufgaben
- Conduct incoming goods inspections
- Perform interim and final inspections of clinical trial samples
- Evaluate and document inspection results
- Prepare GMP-relevant documents like SOPs and specifications
- Ensure adherence to GMP procedures
- Support preparation, review, and approval of qualification and validation documents
- Assess batch-specific quality control activities
- Review batch documentation for completeness and GMP compliance
- Support change control measures and implementation
- Conduct root cause analysis and risk assessment
- Examine and evaluate GxP-relevant deviations
- Develop and implement CAPA measures
- Train quality control staff during induction and ongoing training
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- IT systems
- ERP systems
- QS data management systems
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PCI GER PCI Pharma Services Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Apprenticeship as PTA, PKA, CTA, or Bachelor's in Pharma
- First professional experience in pharmaceutical quality control
- Very good knowledge of GMP/GDP regulatory requirements
- Good knowledge of deviations, CAPAs, and change control
- Good knowledge of IT, ERP, QS systems, and MS Office expertise
- Fluent German and good English skills
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Aufgaben
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- Evaluate and document inspection results
- Prepare GMP-relevant documents like SOPs and specifications
- Ensure adherence to GMP procedures
- Support preparation, review, and approval of qualification and validation documents
- Assess batch-specific quality control activities
- Review batch documentation for completeness and GMP compliance
- Support change control measures and implementation
- Conduct root cause analysis and risk assessment
- Examine and evaluate GxP-relevant deviations
- Develop and implement CAPA measures
- Train quality control staff during induction and ongoing training
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
PCI GER PCI Pharma Services Germany GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company delivers life-changing therapies and is committed to cultivating an inclusive workplace.
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