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PCPCI GER PCI Pharma Services Germany GmbH

Quality Control Specialist(m/w/x)

Großbeeren
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Incoming, interim, and final inspections of clinical trial samples, with GMP document preparation. Pharmaceutical quality control experience required. On-site work in a 500+ employee pharmaceutical services provider.

Anforderungen

  • Apprenticeship as PTA, PKA, CTA, or Bachelor's in Pharma
  • First professional experience in pharmaceutical quality control
  • Very good knowledge of GMP/GDP regulatory requirements
  • Good knowledge of deviations, CAPAs, and change control
  • Good knowledge of IT, ERP, QS systems, and MS Office expertise
  • Fluent German and good English skills
  • Enjoyment of responsible and meaningful tasks
  • Vocational training or Bachelor's degree in relevant fields
  • Several years of comparable experience
  • First professional experience in QA/QC/production
  • Experience in biotech or pharmaceutical industry
  • Very good knowledge of GMP/GDP regulatory requirements
  • Good knowledge of deviations, CAPAs, and change control
  • Good knowledge of IT, ERP, QA systems, and MS Office expertise
  • Fluent German and English skills
  • Strong self-motivation and team leadership ability
  • Enjoyment of responsible and meaningful tasks

Aufgaben

  • Conduct incoming goods inspections
  • Perform interim and final inspections of clinical trial samples
  • Evaluate and document inspection results
  • Prepare GMP-relevant documents like SOPs and specifications
  • Ensure adherence to GMP procedures
  • Support preparation, review, and approval of qualification and validation documents
  • Assess batch-specific quality control activities
  • Review batch documentation for completeness and GMP compliance
  • Support change control measures and implementation
  • Conduct root cause analysis and risk assessment
  • Examine and evaluate GxP-relevant deviations
  • Develop and implement CAPA measures
  • Train quality control staff during induction and ongoing training

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • IT systems
  • ERP systems
  • QS data management systems
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PCI GER PCI Pharma Services Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • PCI Pharma Services Germany GmbH

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    Vollzeitnur vor OrtSenior
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  • LGC Group

    Laborant:in Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Berlin
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