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IT-Spezialist für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion(m/w/x)
IT-Compliance und Systemadministration für Produktionsanlagen von Radiopharmaka und Radioisotopen. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeit in der radiopharmazeutischen Community.
Anforderungen
- Studium Ingenieurwissenschaften, Pharma-, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
- Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld
- Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
- Zuverlässigkeit sowie selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Aufgaben
- Standortbezogene IT-Compliance für Produktionsanlagen sicherstellen
- Benutzerverwaltung und Patch-Management durchführen
- Cyber Security und Datenspeicherung gewährleisten
- Computergestützte Systeme administrieren und betreuen
- Account-Management und Systemüberwachung übernehmen
- Computergestützte Systeme validieren
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- Technische Änderungen und Neuanlagen auf GMP-Konformität bewerten
- Qualifizierungen für Produktionsanlagen planen und dokumentieren
- Interne Fachbereiche und externe Dienstleister steuern
- Bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen unterstützen
- Risikoanalysen und CAPA-Maßnahmen durchführen
- Das Unternehmen fachlich in Audits und Inspektionen vertreten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Computergestützte Systeme
- Netzwerke
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
- 30 Tage Urlaub
Familienfreundlichkeit
- Bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse
Lockere Unternehmenskultur
- Angenehme Arbeitsumgebung
Sonstige Vorteile
- Kein Groß-Raum-Büro
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Ergonomische Tische und Stühle
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Sonstige Zulagen
- Sachbezugsgutscheine
Öffi Tickets
- JobTicket
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitstage
Mitarbeiterrabatte
- CampusVital Card
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
- Kostenlose Ladung von E-Bike-Akkus
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmeneigene Ladestationen für E-Autos
Noch nicht perfekt?
- BayerVollzeitnur vor OrtSeniorBerlin
- ProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGroßbeeren
IT-Spezialist für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion(m/w/x)
IT-Compliance und Systemadministration für Produktionsanlagen von Radiopharmaka und Radioisotopen. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeit in der radiopharmazeutischen Community.
Anforderungen
- Studium Ingenieurwissenschaften, Pharma-, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
- Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld
- Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
- Zuverlässigkeit sowie selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Aufgaben
- Standortbezogene IT-Compliance für Produktionsanlagen sicherstellen
- Benutzerverwaltung und Patch-Management durchführen
- Cyber Security und Datenspeicherung gewährleisten
- Computergestützte Systeme administrieren und betreuen
- Account-Management und Systemüberwachung übernehmen
- Computergestützte Systeme validieren
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- Technische Änderungen und Neuanlagen auf GMP-Konformität bewerten
- Qualifizierungen für Produktionsanlagen planen und dokumentieren
- Interne Fachbereiche und externe Dienstleister steuern
- Bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen unterstützen
- Risikoanalysen und CAPA-Maßnahmen durchführen
- Das Unternehmen fachlich in Audits und Inspektionen vertreten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Computergestützte Systeme
- Netzwerke
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
- 30 Tage Urlaub
Familienfreundlichkeit
- Bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse
Lockere Unternehmenskultur
- Angenehme Arbeitsumgebung
Sonstige Vorteile
- Kein Groß-Raum-Büro
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Ergonomische Tische und Stühle
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Sonstige Zulagen
- Sachbezugsgutscheine
Öffi Tickets
- JobTicket
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitstage
Mitarbeiterrabatte
- CampusVital Card
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
- Kostenlose Ladung von E-Bike-Akkus
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmeneigene Ladestationen für E-Autos
Über das Unternehmen
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein wichtiger Partner der radiopharmazeutischen Community und versorgt Kliniken mit Radioisotopen sowie Radiopharmaka.
Noch nicht perfekt?
- Bayer
Techniker:in für industrielle IT-Systeme(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - ProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGroßbeeren