Rottendorf Pharma GmbH
Sachkundige Person / Qualified Person Pharma (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
Ennigerloh
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Nejo KI-Zusammenfassung
Freigabe von GMP-konformen Arzneimitteln und Überwachung von Qualitätsprozessen bei globalem 3PL-Dienstleister. Approbation als Apotheker und Sachkundige Person erforderlich. Großzügiges Gesundheitsbudget und mobile Office.
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Anforderungen
- Approbation als Apotheker und Sachkundige Person
- Mehrjährige Erfahrung pharmazeutische Industrie
- Fundierte Kenntnisse AMG, AMWHV, EU-GMP
- Erfahrung Chargenfreigabe, Qualitätsmanagement, Audits, Validierung, qualitätsrelevante Prozesse/Dokumentation
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Teamorientierung
- Kommunikationsstärke
Aufgaben
- GMP-konforme Herstellungsstufen freigeben und Arzneimittel marktfreigeben (je nach Kundenvereinbarung)
- Sicherstellen, dass gesetzliche Vorgaben, Kundenspezifikationen und Zulassungsanforderungen eingehalten werden
- GMP-Konformität von Herstellungs-, Kontroll- und Qualitätssicherungsprozessen überwachen und weiterentwickeln
- Qualifizierungen, Validierungen, Änderungen sowie qualitätsrelevante Maßnahmen genehmigen
- Interne Audits koordinieren
- Auditierung externer Dienstleister unterstützen
- Sicherheitsrelevante Informationen, Reklamationen und medizinische Anfragen bewerten
- Arzneimittelsicherheitsinformationen fristgerecht dokumentieren und weiterleiten
- Erste Ansprechperson für interne Bereiche bei pharmazeutischen Fragestellungen sein
- Bei Bedarf Aufgaben bei Wareneingangsprüfungen oder Packmittelfreigaben übernehmen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
AMGAMWHVEU-GMP-Leitfaden
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Moderne Technikausstattung
- Mobile Office
- Moderne Tools
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenfreie betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Großzügiges Gesundheitsbudget
Startup-Atmosphäre
- Digitales und innovatives Umfeld
- Kurze Entscheidungswege
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Duz-Kultur
- Vertrauensvolle Zusammenarbeit
- Wir statt ich-Mindset
Mentoring & Coaching
- Gegenseitiges Feedback
Sonstige Vorteile
- Wertschätzung
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Öffi Tickets
- Zuschüsse zum Deutschlandticket
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Arvato SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AR
LogisticsHarsewinkel
Arvato ist ein global führender 3PL-Dienstleister für Supply Chain Management und E-Commerce mit über 20.000 Mitarbeitern.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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Noch nicht perfekt?
- LevioSachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJuniorHarsewinkel
- Rottendorf Pharma GmbHQA Data Steward GxP Systems (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEnnigerloh
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