Rottendorf Pharma GmbH
QA Deviation & Complaint Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
Ennigerloh
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORottendorf Pharma GmbH
QA Data Steward GxP Systems(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Abbildung GxP-relevanter Prozesse, Datenflüsse und Schnittstellen in Qualitätssystemen. Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Tarifliches Gehalt mit 13. Gehalt und Urlaubsgeld.
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Anforderungen
- Studium Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik Data Science/Data Engineer oder vergleichbar
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (QA, QC, CSV, Digital Quality, LIMS, GxP-Systemen)
- Kenntnisse Labor- und Qualitätsprozesse, regulatorische Anforderungen, Datenintegrität computergestützte Systeme GxP
- Erfahrung Bewertung Datenflüsse, System-/Stammdatenänderungen, Schnittstellen GxP
- Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise, Zusammenarbeit Fachbereiche
Aufgaben
- GxP-relevante Prozesse in Qualitätssystemen korrekt und regulatorisch konform abbilden
- Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Schnittstellen in Qualitätssystemen abbilden
- Systemänderungen und Schnittstellen hinsichtlich GMP- und Data-Integrity Anforderungen bewerten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Systemlösungen unterstützen
- Qualitätsbezogene Anforderungen, Kontrollen und Freigaben für GxP-kritische Stammdaten definieren und überprüfen
- Geeignete fachliche Kontrollpunkte zur Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Integrität kritischer Qualitätsdaten festlegen
- Abweichungen und systembezogene CAPAs bearbeiten
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Systeme jederzeit auditbereit halten
- Mit Quality Assurance, Quality Control, IT, Master Data Management und weiteren Fachbereichen zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zwischen regulatorischen Anforderungen und digitaler Systemlandschaft agieren
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13. Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr
Sonstige Vorteile
- Pflegezusatzversicherung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Zusätzliche freie Zeiten
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Arbeitsumfeld
- Offene Kommunikation
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitstage
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote
- Mitarbeiterrabatte
Mentale Gesundheitsförderung
- Unterstützung mentaler Gesundheit
Sicherer Arbeitsplatz
- Krisensicherer Job
Karriere- und Weiterentwicklung
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Interne Rottendorf Akademie
Boni & Prämien
- Empfehlungsprämien
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
- E-Lademöglichkeiten
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Rottendorf Pharma GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsEnnigerloh
Das Unternehmen produziert hochwirksame Arzneimittel und bietet herausragende Dienstleistungen für die Pharmaindustrie.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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