Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Mitarbeiter Analytical Investigation(m/w/x)
Durchführung GMP-gerechter OOX-Untersuchungen und Ursachenanalysen für Rohstoffe und Fertigprodukte. Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. 13. Gehalt, Urlaubsgeld und 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung in OOX-/Abweichungsmanagement, Qualitätskontrolle oder GMP-reguliertem Umfeld (idealerweise)
- GMP-basierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gutes analytisches Verständnis und kritisches Denkvermögen
- Selbstständige und vorausschauende Arbeitsweise, Überblick bei paralleler Bearbeitung
- Sichere Prioritätensetzung und termingerechte Aufgabenerledigung
- Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
- Dienstleistungsorientierung und Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-gerechte OOX-Untersuchungen durchführen
- Ursachenanalysen durchführen
- Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durchführen
- Fehler und Abweichungen in Analysen und Messtechniken identifizieren
- Entsprechende Untersuchungen einleiten
- OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache fristgerecht erstellen
- Untersuchungsergebnisse GMP-konform dokumentieren
- Daten auswerten
- Statistische Berechnungen durchführen
- Relevante Informationen zur Ursachenfindung recherchieren
- Deviation-Prozesse initiieren und begleiten
- Qualitätsrelevante Abweichungen bearbeiten
- Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen präsentieren
- Untersuchungsergebnisse gegenüber externen Kund:innen präsentieren
- Eng mit weiteren Bereichen zusammenarbeiten
- Termingerechte Produktfreigabe unterstützen
- Einhaltung von Lieferterminen unterstützen
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- Datenpflege für das Qualitätsmanagementsystem durchführen
- Kennzahlenerhebung für das Qualitätsmanagementsystem durchführen
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation unterstützen
- Regelmäßig an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen teilnehmen
- Fachwissen auf dem aktuellen Stand halten
- Aktiv in Projekte einbringen
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse unterstützen
- Reibungslosen Laborbetrieb fördern
- Termingerechten Laborbetrieb fördern
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13. Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Pflegezusatzversicherung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- zusätzliche freie Zeiten
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- mobiles Arbeiten
Lockere Unternehmenskultur
- kollegiales Arbeitsumfeld
- offene Kommunikation
Startup-Atmosphäre
- kurze Entscheidungswege
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitstage
Mitarbeiterrabatte
- vergünstigte Sport- und Wellnessangebote
- Mitarbeiterrabatte
Mentale Gesundheitsförderung
- Unterstützung der mentalen Gesundheit
Sicherer Arbeitsplatz
- krisensicherer Job
Karriere- und Weiterentwicklung
- langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Rottendorf Akademie
Boni & Prämien
- Empfehlungsprämien
Parkplatz & Pendelvorteile
- kostenlose Parkplätze
- E-Lademöglichkeiten
Dein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Rottendorf Pharma GmbHQA Deviation & Complaint Manager(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeEnnigerloh
- Rottendorf Pharma GmbHSachkundige Person / Qualified Person Pharma(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeEnnigerloh
- Rottendorf Pharma GmbHProduktionsmanager Verpackung(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEnnigerloh
- Rottendorf Pharma GmbHMaschinen- und Anlagenführer in der pharmazeutischen Entwicklung(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEnnigerloh
- Rottendorf Pharma GmbHMaschineneinrichter Bereich Verpackung(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEnnigerloh
Mitarbeiter Analytical Investigation(m/w/x)
Durchführung GMP-gerechter OOX-Untersuchungen und Ursachenanalysen für Rohstoffe und Fertigprodukte. Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. 13. Gehalt, Urlaubsgeld und 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung in OOX-/Abweichungsmanagement, Qualitätskontrolle oder GMP-reguliertem Umfeld (idealerweise)
- GMP-basierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gutes analytisches Verständnis und kritisches Denkvermögen
- Selbstständige und vorausschauende Arbeitsweise, Überblick bei paralleler Bearbeitung
- Sichere Prioritätensetzung und termingerechte Aufgabenerledigung
- Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
- Dienstleistungsorientierung und Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-gerechte OOX-Untersuchungen durchführen
- Ursachenanalysen durchführen
- Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durchführen
- Fehler und Abweichungen in Analysen und Messtechniken identifizieren
- Entsprechende Untersuchungen einleiten
- OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache fristgerecht erstellen
- Untersuchungsergebnisse GMP-konform dokumentieren
- Daten auswerten
- Statistische Berechnungen durchführen
- Relevante Informationen zur Ursachenfindung recherchieren
- Deviation-Prozesse initiieren und begleiten
- Qualitätsrelevante Abweichungen bearbeiten
- Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen mitwirken
- Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen präsentieren
- Untersuchungsergebnisse gegenüber externen Kund:innen präsentieren
- Eng mit weiteren Bereichen zusammenarbeiten
- Termingerechte Produktfreigabe unterstützen
- Einhaltung von Lieferterminen unterstützen
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- Datenpflege für das Qualitätsmanagementsystem durchführen
- Kennzahlenerhebung für das Qualitätsmanagementsystem durchführen
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation unterstützen
- Regelmäßig an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen teilnehmen
- Fachwissen auf dem aktuellen Stand halten
- Aktiv in Projekte einbringen
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse unterstützen
- Reibungslosen Laborbetrieb fördern
- Termingerechten Laborbetrieb fördern
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13. Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Pflegezusatzversicherung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- zusätzliche freie Zeiten
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- mobiles Arbeiten
Lockere Unternehmenskultur
- kollegiales Arbeitsumfeld
- offene Kommunikation
Startup-Atmosphäre
- kurze Entscheidungswege
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitstage
Mitarbeiterrabatte
- vergünstigte Sport- und Wellnessangebote
- Mitarbeiterrabatte
Mentale Gesundheitsförderung
- Unterstützung der mentalen Gesundheit
Sicherer Arbeitsplatz
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Karriere- und Weiterentwicklung
- langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Rottendorf Akademie
Boni & Prämien
- Empfehlungsprämien
Parkplatz & Pendelvorteile
- kostenlose Parkplätze
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Über das Unternehmen
Rottendorf Pharma GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen produziert hochwirksame Arzneimittel und bietet herausragende Dienstleistungen für die Pharmaindustrie.
Noch nicht perfekt?
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