BERTRANDT AG
QC Laborant (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
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Nejo KI-Zusammenfassung
Durchführung mikrobiologischer, chemischer und chemisch-physikalischer Prüfungen im Insulin-Herstellungsprozess. Berufserfahrung in instrumenteller und mikrobiologischer Analytik erforderlich. Gleitzeit.
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Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung in Chemie, Physik, Biologie oder Pharmazie
- Weiterführende Qualifikation wünschenswert
- Berufserfahrung in Qualitätskontrolllabor
- Ausgeprägte Berufserfahrung instrumentelle Analytik (HPLC, GC, UV, Titration)
- Ausgeprägte Berufserfahrung mikrobiologische Analytik (Mikroskopie, Kontaminationsprüfung) wünschenswert
- Erfahrung In-Prozesskontroll-Analytik von Wirkstoffen von Vorteil
- Erfahrung in GMP-regulierten Qualitätskontrolle
- cGMP-Kenntnisse
- Genaue, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit zur Analyse komplexer Daten und Laborergebnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
- Fließende Englischkenntnisse
Aufgaben
- Gerätequalifizierungen, analytische Methodentransfers und Validierungsaktivitäten selbstständig durchführen
- Einrichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Inprozesskontrolllabors unter Einhaltung aller cGMP- und HSE-Vorschriften sowie Arbeitsanweisungen aktiv mitwirken
- Mikrobiologisch, chemisch und chemisch-physikalische Prüfungen im Rahmen der Inprozesskontrollen im Insulin-Herstellungsprozess selbstständig durchführen
- Fehlerbehebung und Untersuchung von analytischen Problemen aktiv unterstützen
- Alle Messergebnisse, Rohdaten und Berechnungen gemäß cGMP-Anforderungen gewissenhaft dokumentieren
- Laborprotokolle und Berichte erstellen und überprüfen mitwirken
- Arbeitsanweisungen für analytische Methoden bei der Pflege unterstützen
- Zugeteiltes Equipment kalibrieren und warten oder dessen Kalibrierung und Wartung durch externe Dienstleister koordinieren inklusive der zugehörigen Dokumentation
- Alle erwarteten Rohdaten, Berechnungen und Informationen im Zusammenhang mit den Aufgaben erfassen, um cGMP- und Datenintegritätsanforderungen zu erfüllen
- An Schulungen und Trainings teilnehmen sowie Mitarbeiter:innen, Auszubildende und Werkstudent:innen fachlich unterstützen und trainieren
- Reagenzien und Referenzstandards empfangen, lagern, dokumentieren, handhaben und entsorgen
- Dokumente wie Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen und Logbücher pflegen
- Abweichungen, OOx-Ergebnisse oder sicherheitsrelevante Ereignisse sofort dem Vorgesetzten melden
- Abweichungen ordnungsgemäß dokumentieren und bei Korrekturmaßnahmen mitwirken
- Zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse beitragen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
HPLCGCUVTitrationMikroskopieGMPcGMP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SA
PharmaceuticalsFrankfurt am Main
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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