SIRIO Pharma Germany
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/x)
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Pritzwalk, Frankfurt am Main
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der cGMP-Konformität in der Produktionsprozesseinheit Onkologie eines forschenden Biopharma-Unternehmens. 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget, betriebliche Altersvorsorge.
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Anforderungen
- 2-3 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Industrie im GMP-Umfeld (QS, QC, Produktion)
- Erfahrung in Etablierung/Aufrechterhaltung von GMP und Compliance
- Erfahrung im Projektmanagement (wünschenswert)
- Einsatzwille bzgl. Qualität
- Kontaktfreudigkeit und Organisationsvermögen
- Teamgeist
- Kenntnisse in nationalen/internationalen current GMPs (EU, FDA)
- Diplom-/Master-Abschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- cGMP-Konformität im Produktionsprozess der autonomen Prozesseinheit Onkologie sicherstellen
- Ansprechpartner:in in Qualitätsfragen fungieren
- Qualitätsprobleme und -Fragestellungen im Betrieb unterstützen und koordinieren
- cGMP-Status durch GMP-Rundgänge und Vorort-Betreuung sicherstellen
- Internationale Transfer-Projekte betreuen
- Verschiedene Dokumente für den technischen Transfer bereitstellen
- Abweichungen im Betrieb bearbeiten und koordinieren
- Change Control Verfahren bearbeiten und Maßnahmen koordinieren
- Masterdokumente, Protokolle und SOPs erstellen, überprüfen und versionieren
- Produktionsbegleitende Dokumentation überprüfen
- Qualitätssicherungsaspekte bei Behördeninspektionen und Audits vertreten
- Jährliche Product Quality Reviews erstellen
- Annual System Reviews erstellen
Berufserfahrung
2 - 3 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SA
PharmaceuticalsFrankfurt am Main
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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