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AB
AbbVie
vor 7 Tagen

Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit, indem du Kontrollstrategien entwickelst und neue Abfülllinien begleitest.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung oder GMP-Umfeld
  • •Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
  • •Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Sterilisierung
  • •Kenntnisse zu Arzneimittelrecht und EU-GMP Leitfaden
  • •Business-Englisch in Wort und Schrift
  • •Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
  • •Hervorragende Kommunikationskompetenzen
  • •Problemlösungskompetenz, Team- und Kooperationsfähigkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Konzepte für aseptische Prozesssimulationen und die Contamination Control Strategy verantworten
  • •Aseptische Herstellprozesse überwachen und regulatorische Anforderungen sicherstellen
  • •Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
  • •Minderungsstrategien zur Sicherstellung der Produktqualität entwickeln
  • •Initiativen zur Prozessverbesserung aseptischer Arbeitsweisen identifizieren und leiten
  • •Pharmazeutisches Qualitätsmanagement im eigenen Bereich verantworten
  • •Abteilungsdokumente wie SOPs, Protokolle und Berichte genehmigen
  • •Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
  • •An Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
  • •Mitarbeiter:innen in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis schulen
  • •Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen

Tools & Technologien

EU-GMP LeitfadenArzneimittelrecht

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktive Vergütung

Mentoring & Coaching

  • •Intensives Onboarding inkl. Mentor*in

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitsmodelle

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • •Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme

Sonstige Zulagen

  • •Betriebliche Sozialleistungen

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • •Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
  • •Starkes, internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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