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Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit und sicherst durch Risikoanalysen sowie Prozessoptimierungen höchste Qualitätsstandards.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung, pharmazeutischer Entwicklung oder GMP-Umfeld
- •Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
- •Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Kontaminationskontrolle
- •Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und Arzneimittelrecht
- •Business-Englisch in Wort und Schrift
- •Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
- •Hervorragende Kommunikationskompetenzen
- •Ausgeprägte Problemlösung, Team- und Kooperationsfähigkeit
Ausbildung
Berufserfahrung
5 Jahre
Aufgaben
- •Konzepte für aseptische Prozesssimulationen verantworten
- •Die Contamination Control Strategy festlegen
- •Aseptische Herstellprozesse kontinuierlich überwachen
- •Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- •Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
- •Minderungsstrategien für Produktqualität und Patientensicherheit etablieren
- •Initiativen zur Verbesserung aseptischer Arbeitsweisen leiten
- •Prozessverbesserungen mit QA, Technik und Mikrobiologie umsetzen
- •Das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Bereich verantworten
- •SOPs, Protokolle, Berichte und Schulungsmaterialien genehmigen
- •Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
- •Anlagendesign auf aseptische Anforderungen prüfen
- •Behördeninspektionen und Audits vorbereiten und begleiten
- •Mitarbeitende in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis coachen
- •Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen
Tools & Technologien
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Diverses Arbeitsumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Unternehmenskultur
Mentoring & Coaching
- •Intensives Onboarding inkl. Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitsmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Sonstige Zulagen
- •Betriebliche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- •Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- •Starkes, internationales Netzwerk
- AbbVieVollzeitnur vor OrtSeniorLudwigshafen am Rhein
- Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
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In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Sterilitätssicherung bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate aktiv mit und sicherst durch Risikoanalysen sowie Prozessoptimierungen höchste Qualitätsstandards.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung, pharmazeutischer Entwicklung oder GMP-Umfeld
- •Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
- •Fachwissen zu aseptischen Prozessen und Kontaminationskontrolle
- •Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und Arzneimittelrecht
- •Business-Englisch in Wort und Schrift
- •Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagementerfahrung und technisches Verständnis
- •Hervorragende Kommunikationskompetenzen
- •Ausgeprägte Problemlösung, Team- und Kooperationsfähigkeit
Ausbildung
Berufserfahrung
5 Jahre
Aufgaben
- •Konzepte für aseptische Prozesssimulationen verantworten
- •Die Contamination Control Strategy festlegen
- •Aseptische Herstellprozesse kontinuierlich überwachen
- •Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- •Umfassende Risikoanalysen zur Kontaminationskontrolle durchführen
- •Minderungsstrategien für Produktqualität und Patientensicherheit etablieren
- •Initiativen zur Verbesserung aseptischer Arbeitsweisen leiten
- •Prozessverbesserungen mit QA, Technik und Mikrobiologie umsetzen
- •Das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Bereich verantworten
- •SOPs, Protokolle, Berichte und Schulungsmaterialien genehmigen
- •Betreiberinteressen bei Investitionsprojekten und neuen Abfülllinien repräsentieren
- •Anlagendesign auf aseptische Anforderungen prüfen
- •Behördeninspektionen und Audits vorbereiten und begleiten
- •Mitarbeitende in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis coachen
- •Unterstellte Mitarbeiter:innen führen, weiterentwickeln und beurteilen
Tools & Technologien
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Diverses Arbeitsumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Unternehmenskultur
Mentoring & Coaching
- •Intensives Onboarding inkl. Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitsmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Sonstige Zulagen
- •Betriebliche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- •Hochkarätige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- •Starkes, internationales Netzwerk
Über das Unternehmen
AbbVie
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
- AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLudwigshafen am Rhein - Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim