Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Mannheim
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Biotesting- und QC-Zielen bei einem Anbieter für Krankheitsprävention und -heilung. Langjährige GMP-Produktionserfahrung und disziplinarische Führungserfahrung erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen, das den Zugang zur Gesundheitsversorgung sichert.
Anforderungen
- Engagement und Motivation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie)
- Fachkenntnisse in Mikrobiologie/Zellbiologie
- Langjährige Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld (mind. 7-10 Jahre)
- Disziplinarische Führungserfahrung
- Sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse in aseptischer Produktion und/oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG)
- Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
- Ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell
- Fähigkeit, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln
- Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays
- Expertenwissen zu cGMP
- Förderung einer Lean-Arbeitsweise
- Sichere und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Disziplinarische Führung der Organisationseinheit übernehmen
- Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften sicherstellen
- Verantwortung für rechtliche und behördliche Anforderungen tragen
- Ziele für Biotesting und QC etablieren und nachhalten
- Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele kontinuierlich überwachen
- Steuernde Maßnahmen planen und ausführen
- Abteilung in lokalen und globalen Gremien vertreten
- Mitarbeiter als Coach und Mentor fördern
- Rechtliche Anforderungen gemäß AMG und GenTG einhalten
- GMP-konforme Planung und Durchführung relevanter Tätigkeiten sicherstellen
- Verantwortung für Behördenanfragen und Inspektionen übernehmen
- Auftragslaboratorien auswählen und überwachen
- Crossfunktionale Zusammenarbeit sicherstellen
- Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen vorantreiben
- Digitalisierung und Automatisierung der Abteilung treiben
- Kosten- und CAPEX-Budget für Biotesting planen und steuern
Berufserfahrung
- 7 - 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim
RORoche Diagnostics GmbH
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VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Biotesting- und QC-Zielen bei einem Anbieter für Krankheitsprävention und -heilung. Langjährige GMP-Produktionserfahrung und disziplinarische Führungserfahrung erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen, das den Zugang zur Gesundheitsversorgung sichert.
Anforderungen
- Engagement und Motivation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie)
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- Disziplinarische Führungserfahrung
- Sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse in aseptischer Produktion und/oder Mikrobiologie
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- Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
- Ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell
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- Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays
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Aufgaben
- Disziplinarische Führung der Organisationseinheit übernehmen
- Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften sicherstellen
- Verantwortung für rechtliche und behördliche Anforderungen tragen
- Ziele für Biotesting und QC etablieren und nachhalten
- Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele kontinuierlich überwachen
- Steuernde Maßnahmen planen und ausführen
- Abteilung in lokalen und globalen Gremien vertreten
- Mitarbeiter als Coach und Mentor fördern
- Rechtliche Anforderungen gemäß AMG und GenTG einhalten
- GMP-konforme Planung und Durchführung relevanter Tätigkeiten sicherstellen
- Verantwortung für Behördenanfragen und Inspektionen übernehmen
- Auftragslaboratorien auswählen und überwachen
- Crossfunktionale Zusammenarbeit sicherstellen
- Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen vorantreiben
- Digitalisierung und Automatisierung der Abteilung treiben
- Kosten- und CAPEX-Budget für Biotesting planen und steuern
Berufserfahrung
- 7 - 10 Jahre
Ausbildung
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Sprachen
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Experte QC Biotesting(m/w/x)
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Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
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Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
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