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Head of Biotesting(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle als Head of Biotesting übernimmst du die disziplinarische Führung eines Teams von etwa 45 Mitarbeitenden und sorgst dafür, dass alle rechtlichen Anforderungen eingehalten werden. Du etablierst Ziele für Biotesting und QC, überwachst Budgets und treibst die Digitalisierung voran, während du gleichzeitig als Coach für die Mitarbeitenden agierst.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Engagement und Motivation
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie)
- •Fachkenntnisse in Mikrobiologie/Zellbiologie
- •Langjährige Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld (mind. 7-10 Jahre)
- •Disziplinarische Führungserfahrung
- •Sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse in aseptischer Produktion und/oder Mikrobiologie
- •Kenntnisse in einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG)
- •Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
- •Ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell
- •Fähigkeit, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln
- •Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays
- •Expertenwissen zu cGMP
- •Förderung einer Lean-Arbeitsweise
- •Sichere und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausbildung
Berufserfahrung
7 - 10 Jahre
Aufgaben
- •Disziplinarische Führung der Organisationseinheit übernehmen
- •Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften sicherstellen
- •Verantwortung für rechtliche und behördliche Anforderungen tragen
- •Ziele für Biotesting und QC etablieren und nachhalten
- •Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele kontinuierlich überwachen
- •Steuernde Maßnahmen planen und ausführen
- •Abteilung in lokalen und globalen Gremien vertreten
- •Mitarbeiter als Coach und Mentor fördern
- •Rechtliche Anforderungen gemäß AMG und GenTG einhalten
- •GMP-konforme Planung und Durchführung relevanter Tätigkeiten sicherstellen
- •Verantwortung für Behördenanfragen und Inspektionen übernehmen
- •Auftragslaboratorien auswählen und überwachen
- •Crossfunktionale Zusammenarbeit sicherstellen
- •Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen vorantreiben
- •Digitalisierung und Automatisierung der Abteilung treiben
- •Kosten- und CAPEX-Budget für Biotesting planen und steuern
Tools & Technologien
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
- Roche Diagnostics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim
- AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLudwigshafen am Rhein - AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLudwigshafen am Rhein - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim
Head of Biotesting(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle als Head of Biotesting übernimmst du die disziplinarische Führung eines Teams von etwa 45 Mitarbeitenden und sorgst dafür, dass alle rechtlichen Anforderungen eingehalten werden. Du etablierst Ziele für Biotesting und QC, überwachst Budgets und treibst die Digitalisierung voran, während du gleichzeitig als Coach für die Mitarbeitenden agierst.
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Anforderungen
- •Engagement und Motivation
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie)
- •Fachkenntnisse in Mikrobiologie/Zellbiologie
- •Langjährige Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld (mind. 7-10 Jahre)
- •Disziplinarische Führungserfahrung
- •Sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse in aseptischer Produktion und/oder Mikrobiologie
- •Kenntnisse in einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG)
- •Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7-10 Jahre)
- •Ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell
- •Fähigkeit, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln
- •Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays
- •Expertenwissen zu cGMP
- •Förderung einer Lean-Arbeitsweise
- •Sichere und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausbildung
Berufserfahrung
7 - 10 Jahre
Aufgaben
- •Disziplinarische Führung der Organisationseinheit übernehmen
- •Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften sicherstellen
- •Verantwortung für rechtliche und behördliche Anforderungen tragen
- •Ziele für Biotesting und QC etablieren und nachhalten
- •Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele kontinuierlich überwachen
- •Steuernde Maßnahmen planen und ausführen
- •Abteilung in lokalen und globalen Gremien vertreten
- •Mitarbeiter als Coach und Mentor fördern
- •Rechtliche Anforderungen gemäß AMG und GenTG einhalten
- •GMP-konforme Planung und Durchführung relevanter Tätigkeiten sicherstellen
- •Verantwortung für Behördenanfragen und Inspektionen übernehmen
- •Auftragslaboratorien auswählen und überwachen
- •Crossfunktionale Zusammenarbeit sicherstellen
- •Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen vorantreiben
- •Digitalisierung und Automatisierung der Abteilung treiben
- •Kosten- und CAPEX-Budget für Biotesting planen und steuern
Tools & Technologien
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
- Roche Diagnostics GmbH
Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim - AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLudwigshafen am Rhein - AbbVie
Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLudwigshafen am Rhein - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim