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RORoche Diagnostics GmbH

Experte QC Biotesting(m/w/x)

Mannheim
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Endotoxin-Tests an Rohstoffen, Packmitteln, Wasser und Endprodukten in der Biotech-Entwicklung. Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit und Change-Management erwartet. Internationale Zusammenarbeit in der Qualitätskontrolle.

Anforderungen

  • Kommunikationsfähigkeit
  • Innovationsfähigkeit
  • Engagement
  • Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit
  • Freude an Change-Management
  • Flexibilität
  • Abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium (Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie) oder Techniker-Weiterbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Umfassende Kenntnisse GMP und pharmazeutischer Prozesse
  • Bewusstsein für reguliertes Arbeitsumfeld
  • Erfahrung im Mikrobiologie-Labor (pharmazeutische Industrie)
  • Detailkenntnisse Endotoxin Analytik und Parenteralia-Herstellung
  • Kenntnisse Abweichungs- und Change-Bearbeitung
  • Vertrautheit mit LIMS, VEEVA, SAP, MS Office
  • Teamfähigkeit
  • Wertschätzender, aufrichtiger und vertrauensvoller Umgang
  • Freude an globalen, interdisziplinären Teams
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Gutes Englisch in Wort und Schrift

Aufgaben

  • Rohstoffe auf Endotoxine untersuchen
  • Packmittel auf Endotoxine untersuchen
  • Wasser auf Endotoxine untersuchen
  • Inprozesskontrollen auf Endotoxine untersuchen
  • Finale Produkte auf Endotoxine untersuchen
  • Eng mit Kolleg:innen zusammenarbeiten
  • GMP-konforme Qualitätskontrolle unterstützen
  • Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle gewährleisten
  • Fristgerechte Analytik planen
  • Fristgerechte Analytik durchführen
  • Gerätequalifizierungen planen
  • Gerätequalifizierungen durchführen
  • Methodenvalidierungen planen
  • Methodenvalidierungen durchführen
  • Change Control-Anträge erstellen
  • Dokumentation reviewen
  • Entsprechende Systeme pflegen
  • Abweichungen initiieren
  • Abweichungen zeitgerecht bearbeiten
  • Fundierte Ursachenanalysen durchführen
  • Schnittstellen zu anderen Einheiten koordinieren
  • Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Aufgabenbearbeitung gewährleisten
  • In lokalen und globalen Projekten mitarbeiten
  • Impulse zu Automation und neuen Technologien geben

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • LIMS
  • VEEVA
  • SAP
  • MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Roche Diagnostics GmbH

    Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Head of Biotesting(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Mannheim
  • Becton Dickinson GmbH Germany

    Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Heidelberg
    ab 79.475 / Jahr
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