2500 Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Heidelberg
ab 79.475 / Jahr
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BEBecton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)
Heidelberg
ab 79.475 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Validierung von Equipment, Testmethoden, Software; Requalifizierung von Produktionsanlagen und Reinräumen in Medizintechnik. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld.
Anforderungen
- Studium Biotechnologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung in regulierter Industrie (Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittel, Chemie)
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen
- Kenntnisse ISO 13485, 14971, 14644, 11135/11137, 17665, GMP, GAMP 5
- Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPA-Management und Six Sigma Tools
- Routinierter Umgang mit SAP (QM/PM)
- Routinierter Umgang mit Power BI
- Routinierter Umgang mit Power Automate
- MS Office 365 Kenntnisse mit Excel auf Expertenniveau
- Optional: Kenntnisse in TrackWise, MasterControl oder LIMS-Systemen
- Qualitätsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Sichere und überzeugende Kommunikation über verschiedene Hierarchieebenen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamgeist, Entscheidungsfreude und eigenständige Projektabwicklung
- Streben nach kontinuierlicher Prozessoptimierung und Leistungssteigerung
- Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten
- Hohe Frustrationstoleranz, Lösungsorientierung und Belastbarkeit
Aufgaben
- Equipment-, Testmethoden- und Software-Validierungen planen und dokumentieren
- Risikobasierte Qualifizierungs- und Validierungsstrategien entwickeln
- Produktionsanlagen, Reinräume und Versorgungssysteme requalifizieren
- Das Kalibrierprogramm prozessnaher Messmittel verantworten
- Abweichungsmanagement und Trendanalysen durchführen
- Reinraum-Monitoring-Software überwachen, pflegen und weiterentwickeln
- Change Controls leiten und Qualitätsauswirkungen bewerten
- Als Subject Matter Expert in Audits fungieren
- Projekte zu Reinraumqualifizierung und Pest Control betreuen
- Prozess-FMEAs organisieren, moderieren und erstellen
- Bestehende PFMEAs reviewen, pflegen und nachverfolgen
- Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen kontrollieren und dokumentieren
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- ISO 14971
- ISO 14644
- ISO 11135/11137
- ISO 17665
- GMP
- GAMP 5
- Six Sigma Tools
- 5 Why
- FMEA
- Fishbone
- SAP (QM/PM)
- Power BI
- Power Automate
- MS Office 365
- Excel
- TrackWise
- MasterControl
- LIMS-Systeme
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Hochmotiviertes, internationales Umfeld
- Familiäres und wertschätzendes Betriebsklima
- Ausgeprägte Speak-Up-Kultur
- Gelebte Offenheit
Startup-Atmosphäre
- Dynamisches Team
Sonstige Vorteile
- Risikobasierter, praxisorientierter Qualitätsansatz
- Strukturelle Verbesserungen aktiv mitgestalten
- Vielfalt und Inklusion
- Chancengleichheit
Attraktive Vergütung
- Compensation and benefits programs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Becton Dickinson GmbH Germany erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLudwigshafen am Rhein
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Validierung von Equipment, Testmethoden, Software; Requalifizierung von Produktionsanlagen und Reinräumen in Medizintechnik. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld.
Anforderungen
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Aufgaben
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Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Hochmotiviertes, internationales Umfeld
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Sonstige Vorteile
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- Strukturelle Verbesserungen aktiv mitgestalten
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Über das Unternehmen
Becton Dickinson GmbH Germany
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der größten globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich für ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen engagiert.
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Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
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