Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
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Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Mannheim
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Produktion und Verpackung steriler Arzneimittel, inklusive Einführung neuer Anlagen im cGMP-Umfeld bei einem Medikamentenhersteller. Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und sehr gute cGMP-Kenntnisse erforderlich. Effizienzsteigerung mittels Lean-Prinzipien.
Anforderungen
- Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung in der sterilen Produktion
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP
- Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen an die Sterilproduktion
- Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen (FDA, EMA, PMDA)
- Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Schnittstellen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
- Interdisziplinäres Denken und Integrationsfähigkeit
- Motivationsfähigkeit und Konfliktbewältigung
- Ganzheitliches Prozessdenken (End-to-End)
- Leistungsbereitschaft in dynamischem Umfeld
Aufgaben
- Projekte zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel leiten
- Neue Anlagen und Technologien im cGMP-Umfeld einführen
- Projektpläne kosten-, zeit- und fachgerecht umsetzen
- Konzepte und Entscheidungsvorlagen für verschiedene Projektphasen erarbeiten
- Effizienz- und Qualitätssteigerungen mittels Lean-Prinzipien durchführen
- Prozesse zur Bewertung von Projektrisiken und Statusberichten entwickeln
- Interne und externe Projektteams in einer Matrixorganisation führen
- Einhaltung von GMP/FDA-Richtlinien und Sicherheitsvorschriften sicherstellen
- Junior Projektmanager:innen fachlich anleiten und coachen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP
- FDA
- EMA
- PMDA
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Asset Lead Operations 1(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Leiter Produktionsbetrieb Operations1 / Betriebsleiter / Asset Lead – Sterilfertigung & Strategic Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Projektleiter Packaging Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
MSAT Senior Packaging Process Engineer(m/w/x)
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Produktion und Verpackung steriler Arzneimittel, inklusive Einführung neuer Anlagen im cGMP-Umfeld bei einem Medikamentenhersteller. Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und sehr gute cGMP-Kenntnisse erforderlich. Effizienzsteigerung mittels Lean-Prinzipien.
Anforderungen
- Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung in der sterilen Produktion
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP
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- Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen (FDA, EMA, PMDA)
- Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Schnittstellen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
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- Interdisziplinäres Denken und Integrationsfähigkeit
- Motivationsfähigkeit und Konfliktbewältigung
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Aufgaben
- Projekte zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel leiten
- Neue Anlagen und Technologien im cGMP-Umfeld einführen
- Projektpläne kosten-, zeit- und fachgerecht umsetzen
- Konzepte und Entscheidungsvorlagen für verschiedene Projektphasen erarbeiten
- Effizienz- und Qualitätssteigerungen mittels Lean-Prinzipien durchführen
- Prozesse zur Bewertung von Projektrisiken und Statusberichten entwickeln
- Interne und externe Projektteams in einer Matrixorganisation führen
- Einhaltung von GMP/FDA-Richtlinien und Sicherheitsvorschriften sicherstellen
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
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- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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