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Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
vor 12 Tagen

Validation Lead(m/w/x)

Kundl
ab 60.212,18 / Jahr
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

In dieser Rolle koordinierst du komplexe Validierungsprojekte und stellst sicher, dass alle Prozesse den cGMP-Standards entsprechen. Du prägst die Qualitätssicherung durch präzise Analysen und Dokumentationen.

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Anforderungen

  • Hochschulabschluss (mind. B.Sc.) in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutik oder vergleichbar
  • M.Sc. in genannten Bereichen wünschenswert
  • 3-5 Jahre Erfahrung in Produktion, MS&T, Entwicklung, Qualität oder Analytik
  • Verständnis von Herstellungsprozessen und Prozessanlagen
  • Verständnis von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
  • Expertise in Erstellung technischer Berichte
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

3 - 5 Jahre

Aufgaben

  • Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekte leiten
  • Änderungsmanagementaktivitäten koordinieren
  • cGMP-Anforderungen fristgerecht und qualitätskonform umsetzen
  • Standortvalidierungsprogramme an globale regulatorische Erwartungen anpassen
  • Aktivitäten im Prozessvalidierungslebenszyklus unterstützen
  • Validierungsprotokolle und -berichte erstellen
  • Produktspezifische Risikoanalysen (PRAs) anfertigen
  • Risikoanalysen zu Extractables and Leachables durchführen
  • Lokale SOPs und Validierungsdokumentationen verfassen

Tools & Technologien

Prozessanlagen

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Marktgerechtes Grundgehalt

Boni & Prämien

  • Attraktives Bonus/Incentive Programm

Betriebliche Altersvorsorge

  • Moderne Firmenpension

Kinderbetreuung

  • Kinderbetreuungseinrichtungen

Weiterbildungsangebote

  • Aus- und Weiterbildungsprogramme

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Weltweite Karrieremöglichkeiten

Lockere Unternehmenskultur

  • Inklusiver Arbeitsplatz

Sonstige Vorteile

  • Unterstützung im Rekrutierungsprozess

Mentoring & Coaching

  • Beratung zu geeigneten Positionen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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