Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Quality Control Specialist II(m/w/x)
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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
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Nejo KI-Zusammenfassung
Investigating OOS, OOE, OOT, deviations, CAPA, and action management for pharmaceutical products. University degree in science or equivalent experience required. Performance-based bonus, insurance, and wellbeing resources.
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Anforderungen
- University degree in biology, chemistry, pharmacy, or related scientific field, or equivalent experience
- Several years of experience in GMP-regulated QC environment, preferably pharmaceutical industry
- Strong knowledge of cGxP, data integrity, TQM principles, QC testing, sampling, and laboratory excellence
- Hands-on experience with analytical lab equipment, qualification, stability studies, and documentation review
- Strong analytical mindset with sound risk management, quality decision-making, and problem-solving skills
- Ability to collaborate across functions, manage priorities, provide feedback, and contribute to continuous improvement
- Good knowledge of laboratory IT systems and applications, with awareness of information management and data security
- Proficiency in English and German, both written and spoken
Aufgaben
- Lead and support OOS, OOE, OOT, deviation, CAPA, and action management investigations
- Review and approve analytical data for IPC, release, and stability testing
- Ensure data integrity and compliance with cGxP requirements
- Prepare and evaluate stability plans, protocols, trend analyses, and supplier qualification studies
- Perform qualification and maintenance of analytical laboratory equipment
- Support analytical method validation
- Update and maintain analytical methods, SOPs, aliquotation plans, and GMP-relevant documentation
- Monitor and evaluate KPIs and KQIs for analytical lead times, error rates, stability trends, and compliance performance
- Act as a subject matter expert during customer audits, health authority inspections, and compliance reviews
- Support digital quality control implementation and continuous improvement initiatives
- Collaborate across functions for continuous improvement and inspection readiness
- Contribute to the successful delivery of customer and quality projects
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based bonus
Sonstige Vorteile
- Insurance plans
- Global recognition programs
Betriebliche Altersvorsorge
- Retirement plans
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing resources
Flexibles Arbeiten
- Flexible working options
- Hybrid working options
Großzügige Elternzeit
- 14 weeks paid parental leave
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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