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ARArthrex, Inc.

Werkstudent - Qualitätsmanagement(m/w/x)

Odelzhausen
Full-timeWorking StudentOn-site

Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsdokumenten für Medizintechnik-Produkte, Mitarbeit an QM-Projekten. Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement oder regulierten Umfeld erforderlich. Unterstützung bei Ursachenanalysen und Maßnahmenverfolgung.

Requirements

  • Student:in in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Gesundheitswesen oder vergleichbar
  • Praktische Erfahrung in Qualitätsmanagement oder reguliertem Umfeld
  • Kenntnisse im Medizinprodukteumfeld, Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR) von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
  • Selbstständige, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Qualitätsdokumente pflegen, prüfen und kontinuierlich weiterentwickeln
  • An mittel- und langfristigen Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
  • Regulatorische Fragestellungen durch strukturierte Recherchen bearbeiten und vorbewerten
  • Bei der Ursachenanalyse von Abweichungen und Problemen unterstützen
  • Geeignete Maßnahmen definieren und nachverfolgen
  • Mit internen Fachbereichen auf nationaler und internationaler Ebene zusammenarbeiten
  • Mit relevanten Schnittstellen auf nationaler und internationaler Ebene abstimmen

Education

  • Currently in higher education

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • MDSAP
  • MDR
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