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Junior Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Unterstützung der regulatorischen Compliance für Kompressionstherapieprodukte bei Hersteller mit 1.200+ Mitarbeitern. Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen für MDR, PPWR, GPSR erforderlich. Gleitzeit, Homeoffice (teilweise möglich) und 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences) oder vergleichbare Ausbildung
- Erste praktische Erfahrung Regulatory Affairs (Praktika/Werkstudent) wünschenswert
- Grundkenntnisse relevanter Regularien (MDR, PPWR, GPSR etc.)
- Verständnis für Normen und Gesetze
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Regulatorische Compliance bei Produktentwicklung, -herstellung und -inverkehrbringen unterstützen
- Zulassungs- und Registrierungsunterlagen erstellen, prüfen und pflegen
- Nationale und internationale gesetzliche Anforderungen, Normen und Verordnungen überwachen und analysieren
- Regulatorische und rechtliche Fragestellungen bearbeiten
- Im Vertragswesen mitarbeiten
- Mit Qualitätsmanagement und Umwelt zusammenarbeiten
- Mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern kommunizieren
- Produktzulassungen und Änderungsverfahren koordinieren
- Regulatorische Dokumentationen pflegen und verwalten
- Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß rechtlichen Vorschriften prüfen
- Interne Schulungen zu regulatorischen Themen unterstützen
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- MDR
- PPWR
- GPSR
Benefits
Flexible Working
- Gleitzeit
- Homeoffice (teilweise möglich)
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Krankenzusatzversicherung
Company Bike
- Fahrradleasing
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Team Events
- Afterwork-Partys
- Mitarbeiterevents
Learning & Development
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Corporate Discounts
- Einkaufsvergünstigungen
- Vergünstigte Angebote
Snacks & Drinks
- Wasserspender
- Wöchentlich frisches Obst
- Kostenloser Kaffee
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
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Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorFriedberg - Julius Zorn GmbH
Ausbildung Industriekaufmann(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteAichach - Arthrex, Inc.
Werkstudent - Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteOdelzhausen - BAUER Maschinen GmbH
Qualitätsmanager - Systeme, Prozesse & Audits(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorSchrobenhausen
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- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences) oder vergleichbare Ausbildung
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- Verständnis für Normen und Gesetze
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
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- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Tasks
- Regulatorische Compliance bei Produktentwicklung, -herstellung und -inverkehrbringen unterstützen
- Zulassungs- und Registrierungsunterlagen erstellen, prüfen und pflegen
- Nationale und internationale gesetzliche Anforderungen, Normen und Verordnungen überwachen und analysieren
- Regulatorische und rechtliche Fragestellungen bearbeiten
- Im Vertragswesen mitarbeiten
- Mit Qualitätsmanagement und Umwelt zusammenarbeiten
- Mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern kommunizieren
- Produktzulassungen und Änderungsverfahren koordinieren
- Regulatorische Dokumentationen pflegen und verwalten
- Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß rechtlichen Vorschriften prüfen
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Education
- Vocational certificationOR
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Languages
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- MDR
- PPWR
- GPSR
Benefits
Flexible Working
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Learning & Development
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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- Kostenloser Kaffee
Free or Subsidized Food
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About the Company
Julius Zorn GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen gehört zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie.
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Werkstudent - Qualitätsmanagement(m/w/x)
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