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JUJulius Zorn GmbH

Junior Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Aichach
Full-timeOn-siteJunior

Unterstützung der regulatorischen Compliance für Kompressionstherapieprodukte bei Hersteller mit 1.200+ Mitarbeitern. Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen für MDR, PPWR, GPSR erforderlich. Gleitzeit, Homeoffice (teilweise möglich) und 30 Tage Urlaub.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences) oder vergleichbare Ausbildung
  • Erste praktische Erfahrung Regulatory Affairs (Praktika/Werkstudent) wünschenswert
  • Grundkenntnisse relevanter Regularien (MDR, PPWR, GPSR etc.)
  • Verständnis für Normen und Gesetze
  • Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
  • Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Regulatorische Compliance bei Produktentwicklung, -herstellung und -inverkehrbringen unterstützen
  • Zulassungs- und Registrierungsunterlagen erstellen, prüfen und pflegen
  • Nationale und internationale gesetzliche Anforderungen, Normen und Verordnungen überwachen und analysieren
  • Regulatorische und rechtliche Fragestellungen bearbeiten
  • Im Vertragswesen mitarbeiten
  • Mit Qualitätsmanagement und Umwelt zusammenarbeiten
  • Mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern kommunizieren
  • Produktzulassungen und Änderungsverfahren koordinieren
  • Regulatorische Dokumentationen pflegen und verwalten
  • Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß rechtlichen Vorschriften prüfen
  • Interne Schulungen zu regulatorischen Themen unterstützen

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • MDR
  • PPWR
  • GPSR

Benefits

Flexible Working

  • Gleitzeit
  • Homeoffice (teilweise möglich)

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Krankenzusatzversicherung

Company Bike

  • Fahrradleasing

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Team Events

  • Afterwork-Partys
  • Mitarbeiterevents

Learning & Development

  • Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Corporate Discounts

  • Einkaufsvergünstigungen
  • Vergünstigte Angebote

Snacks & Drinks

  • Wasserspender
  • Wöchentlich frisches Obst
  • Kostenloser Kaffee

Free or Subsidized Food

  • Betriebskantine
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