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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Team Lead Qualification Engineering(m/w/x)

Berlin
from 4,948 - 6,343 / month
Full-timeWith Home OfficeSenior

Fachliche Leitung von vier Mitarbeitenden bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen, QC-Equipment und Infrastrukturtechnik. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld zusätzlich zum Fixgehalt.

Requirements

  • Studium der Naturwissenschaften, Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik oder vergleichbar
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Erste Führungserfahrung von Vorteil
  • Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen
  • Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation
  • Kenntnisse relevanter Regelwerke wie EU-GMP, AMWHV, ICH
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
  • Anspruch zur aktiven Prozessmitgestaltung
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Teamverbesserung

Tasks

  • Qualifizierungsteam fachlich und disziplinarisch leiten
  • Vier Mitarbeiter:innen individuell weiterentwickeln
  • GMP-konforme Qualifizierung von Anlagen und Räumen sicherstellen
  • Lagerbereiche, QC-Equipment und Infrastrukturtechnik qualifizieren
  • Validierungslenkungsplan steuern und umsetzen
  • Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen beratend unterstützen
  • Lohnherstellung, Produkttransfers und Neuanlagenbeschaffung technisch begleiten
  • Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX-Ergebnissen selbstständig durchführen
  • Change-Control-Prozesse erstellen, bewerten und nachverfolgen
  • Abweichungen bearbeiten und technische Änderungen qualifizierungsseitig bewerten
  • Mit CSV-Expert:innen bei computergestützten Systemen zusammenarbeiten
  • Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP-Vorgaben weiterentwickeln
  • Qualifizierungsbereich in Audits und Inspektionen vertreten
  • Eigene Projekte im Bereich Engineering übernehmen
  • Qualifizierungsrelevante Aktivitäten innerhalb technischer Projekte koordinieren

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • EU-GMP
  • AMWHV
  • ICH

Benefits

Other Benefits

  • Urlaubsgeld

Additional Allowances

  • Weihnachtsgeld
  • Essengeldzuschuss

Informal Culture

  • Offene Duz-Kultur
  • Gelebte Vielfalt
  • Keine Dresscodes

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Gleitzeit
  • Mobiles Arbeiten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • Exklusive Corporate Benefits

Public Transport Subsidies

  • Zuschuss zum ÖPNV

Mental Health Support

  • Beratung über Fürstenberg Institut
  • Internes Mental Health Team

Healthcare & Fitness

  • Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft

Mentorship & Coaching

  • Individuell ausgerichtete Einarbeitung
  • Buddy-Programm

Learning & Development

  • Inhouse aKADEmy
  • Individuelle Schulungen
  • Praxisnahe Workshops

Free or Subsidized Food

  • Firmeneigene Kantine

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
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