Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Köln, München
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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Berlin
from 4,948 - 6,343 / month
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
Requirements
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Tasks
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ERP
- eQMS
- MES
- LIMS
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Informal Culture
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentorship & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mental Health Support
- Internes Mental Health Team
Learning & Development
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Free or Subsidized Food
- Firmeneigene Kantine
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Not a perfect match?
- DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Team Lead Qualification Engineering(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBerlinfrom 4,948 - 6,343 / month - MEDIAN Unternehmenszentrale Berlin
Manager Compliance und Datenschutz(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin - MEDIAN Unternehmenszentrale Berlin
IT Risk & Compliance Manager / Informationssicherheitsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBerlin - Berliner Wasserbetriebe
Senior Manager:in Compliance Management(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeManagementBerlin
DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Berlin
from 4,948 - 6,343 / month
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Nejo AI Summary
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
Requirements
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Tasks
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ERP
- eQMS
- MES
- LIMS
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Informal Culture
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentorship & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mental Health Support
- Internes Mental Health Team
Learning & Development
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Free or Subsidized Food
- Firmeneigene Kantine
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About the Company
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Industrie tätig.
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Manager Compliance und Datenschutz(m/w/x)
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