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DR
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
16d ago

CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)

Berlin
from 4,948 - 6,343 / month
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle sicherst du den GxP-konformen Betrieb der digitalen Produktionslandschaft, indem du die CSV-Strategie gestaltest und Validierungsprozesse von der Planung bis zum Audit professionell begleitest.

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Requirements

  • •Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
  • •Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
  • •Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
  • •Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
  • •Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • •Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
  • •Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
  • •GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
  • •Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
  • •Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
  • •Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
  • •An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
  • •Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
  • •CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
  • •Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren

Tools & Technologies

ERPeQMSMESLIMS

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Gleitzeit
  • •Mobiles Arbeiten

Additional Allowances

  • •Weihnachtsgeld
  • •Essengeldzuschuss

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Informal Culture

  • •Offene Duz-Kultur
  • •Gelebte Vielfalt
  • •Keine Dresscodes

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Unfallversicherung
  • •Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft

Corporate Discounts

  • •Exklusive Rabatte über Corporate Benefits

Public Transport Subsidies

  • •Zuschuss zum ÖPNV

Mentorship & Coaching

  • •Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
  • •Individuell ausgerichtete Einarbeitung
  • •Buddy-Programm

Mental Health Support

  • •Internes Mental Health Team

Learning & Development

  • •Inhouse aKADEmy
  • •Individuelle Schulungen
  • •Praxisnahe Workshops

Free or Subsidized Food

  • •Firmeneigene Kantine
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