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Quality Assurance Manager(m/w/x)
Aufbau eines GMP-konformen QMS sowie Steuerung von Prozessvalidierungen und Lieferantenqualifizierungen für einen neuen Life-Science-Standort. Einschlägige Berufserfahrung mit GMP-Systemen zwingend erforderlich. Mitgestaltung eines Standort-Aufbaus ab Stunde Null, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Berufserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (GMP), idealerweise in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und Analytik von Vorteil
- Hohes Engagement und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Teamorientierung, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Tasks
- GMP-konformes QMS aufbauen und weiterentwickeln
- Maßnahmen zur Einhaltung hoher Qualitätsstandards implementieren
- Nationale und internationale GMP-Vorgaben umsetzen
- Risikobewertungen und Lieferantenqualifizierungen verantworten
- Prozessvalidierungen sowie Änderungs- und Abweichungsmanagement steuern
- Schulungen durchführen und Kundenbeschwerden bearbeiten
- SOPs und Spezifikationen erstellen und prüfen
- Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen erstellen und prüfen
- Interne und externe Audits unterstützen
- Prozesse und Abläufe kontinuierlich verbessern
Work Experience
Education
Languages
Tools & Technologies
Benefits
Mentorship & Coaching
- •Umfassende Einarbeitung
- •Mentoring
Other Benefits
- •Aufbau eines neuen Standorts
- •Umzugshilfe
Job Security
- •Unbefristeter Arbeitsvertrag
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Additional Allowances
- •Attraktive Arbeitgeberzuschüsse
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
Career Advancement
- •Individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten
Informal Culture
- •Offene Unternehmenskultur
More Vacation Days
- •30 Tage Jahresurlaub
Public Transport Subsidies
- •Bezuschussung zum Jobticket
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbHFull-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin
- SGS
Pharmazeut:in / Chemiker:in Quality Assurance Specialist GMP(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin - Vara
Quality Manager in Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin - Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Teamleiter Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBerlin - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Aufbau eines GMP-konformen QMS sowie Steuerung von Prozessvalidierungen und Lieferantenqualifizierungen für einen neuen Life-Science-Standort. Einschlägige Berufserfahrung mit GMP-Systemen zwingend erforderlich. Mitgestaltung eines Standort-Aufbaus ab Stunde Null, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Berufserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (GMP), idealerweise in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und Analytik von Vorteil
- Hohes Engagement und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Teamorientierung, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Tasks
- GMP-konformes QMS aufbauen und weiterentwickeln
- Maßnahmen zur Einhaltung hoher Qualitätsstandards implementieren
- Nationale und internationale GMP-Vorgaben umsetzen
- Risikobewertungen und Lieferantenqualifizierungen verantworten
- Prozessvalidierungen sowie Änderungs- und Abweichungsmanagement steuern
- Schulungen durchführen und Kundenbeschwerden bearbeiten
- SOPs und Spezifikationen erstellen und prüfen
- Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen erstellen und prüfen
- Interne und externe Audits unterstützen
- Prozesse und Abläufe kontinuierlich verbessern
Work Experience
Education
Languages
Tools & Technologies
Benefits
Mentorship & Coaching
- •Umfassende Einarbeitung
- •Mentoring
Other Benefits
- •Aufbau eines neuen Standorts
- •Umzugshilfe
Job Security
- •Unbefristeter Arbeitsvertrag
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Additional Allowances
- •Attraktive Arbeitgeberzuschüsse
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
Career Advancement
- •Individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten
Informal Culture
- •Offene Unternehmenskultur
More Vacation Days
- •30 Tage Jahresurlaub
Public Transport Subsidies
- •Bezuschussung zum Jobticket
About the Company
LGC Group
Industry
Science
Description
LGC is a leading global life science tools company providing critical components and solutions for genomic analysis and quality assurance.
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin - SGS
Pharmazeut:in / Chemiker:in Quality Assurance Specialist GMP(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin - Vara
Quality Manager in Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedBerlin - Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Teamleiter Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBerlin - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg