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THThe Force CT GmbH

QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Heidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced

Chargenfreigaben und GMP-Überwachung für Arzneimittel in einem Unternehmen, das Firmen im Pharmasektor aufbaut. Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld geboten.

Requirements

  • Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
  • Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
  • Starkes analytisches Denkvermögen
  • Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
  • Teamfähigkeit
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Tasks

  • Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
  • EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
  • Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
  • Laufendes Freigaberegister pflegen
  • Jährliche PQRs erstellen
  • Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
  • Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
  • Interne und externe Audits durchführen
  • Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
  • Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent
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  • The Force CT GmbH

    Toxicologist(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
    Heidenheim an der Brenz, Berlin
  • Paul Hartmann AG

    Expert Component Qualification (QM/RA)(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Heidenheim an der Brenz
  • Paul Hartmann AG

    Account Manager Apotheke(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Heidenheim an der Brenz, Karlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen
  • MAPAL Group

    Supplier Quality Engineer(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Aalen
  • Paul Hartmann AG

    Account Manager Apotheke(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
    Heidenheim an der Brenz
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