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TH
The Force CT GmbH
6mo ago

QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Heidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle als Qualified Person übernimmst du wichtige Aufgaben im Bereich der Arzneimittelüberwachung und -freigabe. Du sorgst dafür, dass alle Richtlinien eingehalten werden und unterstützt das Team sowie die Kunden mit deinem Fachwissen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
  • •Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
  • •Starkes analytisches Denkvermögen
  • •Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
  • •Teamfähigkeit
  • •Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Education

Master's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
  • •EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
  • •Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
  • •Laufendes Freigaberegister pflegen
  • •Jährliche PQRs erstellen
  • •Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
  • •Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
  • •Interne und externe Audits durchführen
  • •Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
  • •Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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