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SISimtra BioPharma Solutions

Specialist Project Validation(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced

Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von (Re-)Validierungen für sterile, injizierbare Arzneimittel, mit Fokus auf Krebstherapeutika. Studium in Pharmatechnik, Biotechnologie oder Naturwissenschaften mit Erfahrung in aseptischer Herstellung und GMP-Kenntnissen erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.

Requirements

  • Studium in Pharmatechnik, Biotechnologie oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung in vergleichbarer Position
  • Erfahrung in aseptischer Arzneimittelherstellung
  • GMP-Kenntnisse
  • Validierungs- und Qualifizierungskenntnisse
  • Hygiene- und Mikrobiologiekenntnisse
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
  • Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Gute MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Tasks

  • (Re-)Validierungen planen
  • (Re-)Validierungen koordinieren
  • (Re-)Validierungen durchführen
  • (Re-)Validierungen dokumentieren
  • (Re-)Validierungen evaluieren
  • Validierungspläne erstellen (meist in englischer Sprache)
  • Berichte erstellen (meist in englischer Sprache)
  • Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen erstellen und pflegen
  • Risikoanalysen erstellen
  • Validierungskonzepte und Ergebnisse in Audits und Inspektionen präsentieren
  • Findings aus Audits und Inspektionen abarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Word
  • Excel
  • PowerPoint

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaub

Company Bike

  • Job-Rad Leasing

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • Gute Verkehrsanbindung
  • Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Additional Allowances

  • Finanzielle Unterstützung bei Umzug

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose Betriebssportarten
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  • Simtra BioPharma Solutions

    Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Halle (Saale)
  • Simtra BioPharma Solutions

    Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Halle (Saale)
  • Simtra BioPharma Solutions

    Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Halle (Saale)
  • Simtra BioPharma Solutions

    Projektmanager für pharmazeutische Investitionsprojekte(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Halle (Saale)
  • Simtra BioPharma Solutions

    Spezialist Automatisierungstechnik(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Halle (Saale)
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