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Specialist Project Validation(m/w/x)
Description
In dieser Rolle verantwortest du vielseitige Validierungsprojekte in der Pharmaproduktion. Du begleitest Prozesse von der Planung bis zum Audit und sicherst so die hohen Qualitätsstandards des Unternehmens.
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Requirements
- •Studium Pharmatechnik, Biotechnologie oder Naturwissenschaften
- •Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- •Erfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung
- •Kenntnisse in GMP, Validierung und Qualifizierung
- •Kenntnisse in Hygiene und Mikrobiologie
- •Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- •Gute Kenntnisse in MS Office
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Validierungen in der Pharmaproduktion planen und koordinieren
- •Interne Projekte und Kundenprojekte dokumentieren und evaluieren
- •Englischsprachige Validierungspläne und Berichte erstellen
- •Validierungsanweisungen sowie Berichtsvorlagen erstellen und pflegen
- •Detaillierte Risikoanalysen erstellen
- •Validierungskonzepte und Ergebnisse in Audits präsentieren
- •Findings aus Audits und Inspektionen fachgerecht abarbeiten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- •Hauseigene moderne Kantine
- •Attraktive Kantinenbezuschussung
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaub
Company Bike
- •Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
- •Exklusive Mitarbeiterrabatte
Parking & Commuter Benefits
- •Gute Verkehrsanbindung
- •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- •Finanzielle Unterstützung bei Umzug
- •Umzugskostenpauschale
Healthcare & Fitness
- •Kostenlose Betriebssportarten
- •Badminton
- •Fußball
- •Fitnesskurse
- Simtra BioPharma SolutionsFull-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale)
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Projektingenieur Technology & Engineering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Manager Project Management New Business(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale)
Specialist Project Validation(m/w/x)
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In dieser Rolle verantwortest du vielseitige Validierungsprojekte in der Pharmaproduktion. Du begleitest Prozesse von der Planung bis zum Audit und sicherst so die hohen Qualitätsstandards des Unternehmens.
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Requirements
- •Studium Pharmatechnik, Biotechnologie oder Naturwissenschaften
- •Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- •Erfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung
- •Kenntnisse in GMP, Validierung und Qualifizierung
- •Kenntnisse in Hygiene und Mikrobiologie
- •Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- •Gute Kenntnisse in MS Office
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Validierungen in der Pharmaproduktion planen und koordinieren
- •Interne Projekte und Kundenprojekte dokumentieren und evaluieren
- •Englischsprachige Validierungspläne und Berichte erstellen
- •Validierungsanweisungen sowie Berichtsvorlagen erstellen und pflegen
- •Detaillierte Risikoanalysen erstellen
- •Validierungskonzepte und Ergebnisse in Audits präsentieren
- •Findings aus Audits und Inspektionen fachgerecht abarbeiten
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- •Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- •Hauseigene moderne Kantine
- •Attraktive Kantinenbezuschussung
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaub
Company Bike
- •Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
- •Exklusive Mitarbeiterrabatte
Parking & Commuter Benefits
- •Gute Verkehrsanbindung
- •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- •Finanzielle Unterstützung bei Umzug
- •Umzugskostenpauschale
Healthcare & Fitness
- •Kostenlose Betriebssportarten
- •Badminton
- •Fußball
- •Fitnesskurse
About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Product Management Manufacturing(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Projektingenieur Technology & Engineering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Manager Project Management New Business(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale)