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RO
Roche Diagnostics GmbH
5d ago

Specialist Cleaning Validation(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Reinigungsvalidität in großen Investitionsprojekten und bringst dein Fachwissen bei Gerätequalifizierungen ein, während du eng mit der Qualitätssicherung kooperierst.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
  • •Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
  • •Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
  • •Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
  • •Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
  • •Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
  • •Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
  • •Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
  • •In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
  • •Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
  • •Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
  • •Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
  • •Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
  • •Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
  • •Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen

Tools & Technologies

GxPISO1348521 CFR Part 820

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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