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RO
Roche Diagnostics GmbH
13d ago

Senior Scientist PMQ(m/w/x)

Penzberg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle sicherst du die Produktqualität, indem du komplexe Reklamationen im Biotech-Umfeld analysierst und regulatorische Standards über den gesamten Untersuchungsprozess hinweg präzise einhältst.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • •Erfahrungen im Bereich der medizinischen Diagnostik (erwünscht)
  • •Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsvorgaben
  • •Erfahrung in einem wissenschaftlichen Labor (von Vorteil)
  • •Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • •Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
  • •Lösungsorientiertes Denken
  • •Sicherstellung des Informationsflusses im Team
  • •Bereitschaft zur Präsenzzeit am Standort Penzberg (50 %)

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Reklamationen und Supportanfragen im Bereich Custom Biotech und NAP/qPCR bearbeiten
  • •Technische Anfragen sowie Kundenreklamationen fristgerecht bearbeiten
  • •Nicht-Routine-Fälle und potenziell meldepflichtige Probleme lösen
  • •Fälle gemäß ISO-Qualitätssystem, FDA-Vorschriften und mQMS dokumentieren
  • •Kundenreklamationen in Abstimmung mit Instrumenten- und Software-Expert:innen bearbeiten
  • •Experimentelle Entwürfe für Reklamationsuntersuchungen eigenständig erstellen
  • •Mit globalen und lokalen Funktionen wie R&D und Operations zusammenarbeiten
  • •Regelmäßige Berichte zur Produktqualität und Marktleistung erstellen
  • •Vollständige Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme sicherstellen
  • •Produktdaten mittels statistischer Methoden analysieren
  • •Korrektiv- und Präventionsmaßnahmen sowie Nichtkonformitäten anstoßen
  • •Kolleg:innen innerhalb des Fachbereichs vertreten
  • •Produktteams mit Informationen zur Optimierung der Produktdokumentation unterstützen

Tools & Technologies

21 CFR 820.198ISO 10002ISO 9001ISO 13485

Languages

English – Business Fluent

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