New Job?Nejo!

The AI Job Search Engine

ST
STADA Arzneimittel AG
16d ago

Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)

Bad Vilbel
Full-time, Part-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für alle regulatorischen Aspekte im Bereich Specialty und Biosimilars. Du führst dein Team, definierst klare Ziele und KPIs und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Dokumente termingerecht und in hoher Qualität erstellt werden.

Let AI find the perfect jobs for you!

Upload your CV and Nejo AI will find matching job offers for you.

Requirements

  • •Masterabschluss oder Promotion im Bereich Life Sciences
  • •Mehr als 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie mindestens 8 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erlangung von Arzneimittelzulassungen
  • •Breites regulatorisches Fachwissen in CMC, Klinik, Devices, Kennzeichnung, Inspektionen vor Zulassung
  • •Nachweisliche Erfahrung in der Führung von Teams
  • •Fundiertes Verständnis von Biologika und rekombinanten Molekülen, idealerweise Biosimilars
  • •Versiert im Umgang mit Regulatory-Intelligence-Software, Publishing-Tools und Dokumentenmanagementsystemen
  • •Teamplayer mit Erfahrung in globalen und funktionsübergreifenden Arbeitsumfeldern
  • •Unternehmerische Denkweise und proaktiver, agiler Arbeitsstil
  • •Exzellente Englischkenntnisse; weitere Sprachen, insbesondere Deutsch, von Vorteil

Education

Master's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

15 years

Tasks

  • •Regulatorische Belange des Bereichs verantworten
  • •Leitung Global Specialty Development vertreten
  • •Team führen und strategische Ausrichtung vorantreiben
  • •Klare Rollen und Verantwortlichkeiten definieren
  • •Entwicklung der Teammitglieder fördern
  • •Individuelle Arbeitsergebnisse auf übergeordnete Ziele abstimmen
  • •Relevante KPIs für den Regulatory-Bereich definieren
  • •Regulatorische Aktivitäten überwachen
  • •An Due-Diligence-Prüfungen mitwirken
  • •Regulatorische Interaktionen mit Gesundheitsbehörden vorbereiten und daran teilnehmen
  • •Termingerechte und qualitativ hochwertige Erstellung aller regulatorischen Dokumente sicherstellen
  • •Neue regulatorische Trends und Richtlinien beobachten
  • •Auswirkungsanalysen für das Specialty- und Biosimilar-Geschäft erstellen
  • •Best-in-Class-Tools und moderne Prozesse implementieren
  • •Sparringspartner für den VP Global Specialty Development sein
  • •Bereich Global Specialty/Biosimilar Development in Managementgremien vertreten
  • •Zentrale Ansprechperson für globale und lokale regulatorische Fragestellungen sein

Tools & Technologies

Regulatory-Intelligence-SoftwarePublishing-ToolsDokumentenmanagementsysteme

Languages

English – Business Fluent

German – Basic

Benefits

Flexible Working

  • •Mobiles Arbeiten
  • •Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • •Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote

Public Transport Subsidies

  • •Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Company Bike

  • •Job-Bike

Childcare

  • •Zuschuss zur Kinderbetreuung

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsfördernde Angebote

Other Benefits

  • •Gruppenunfallversicherung

Retirement Plans

  • •Alterszusatzversorgung

Free or Subsidized Food

  • •Bezuschusste Kantine
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of STADA Arzneimittel AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
100+ Similar Jobs in Bad Vilbel
  • STADA Arzneimittel AG

    Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Bad Vilbel
  • Merz Therapeutics

    Team Lead Regulatory Affairs Regions(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Regulatory Site Officer(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Frankfurt am Main
  • 350 Lilly Deutschland GmbH

    Senior Health Technology Assessment Manager(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Bad Homburg vor der Höhe
  • Merz Lifecare

    Senior Expert OTC – Development / Scientific & Regulatory Affairs(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
100+ View all similar jobs
Apply now