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GMP Specialist(m/w/x)
Erstellung von SOPs, Batch Records, Deviation Reports und Prozessvalidierungen (CQV, CSV) in GxP-Umfeldern bei globalem Engineering-Dienstleister. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
- Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
- SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
- Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
- In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
- Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Career Advancement
- Talent Management
Family Support
- Work Life Balance
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Company Bike
- Dienstradleasing
Public Transport Subsidies
- Vergünstigte Mobilität
Team Events
- Teamevents
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHFull-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Expert:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - SYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Production Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
GMP Specialist(m/w/x)
Erstellung von SOPs, Batch Records, Deviation Reports und Prozessvalidierungen (CQV, CSV) in GxP-Umfeldern bei globalem Engineering-Dienstleister. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
- Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
- SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
- Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
- In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
- Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Job Security
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Career Advancement
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Family Support
- Work Life Balance
Healthcare & Fitness
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Company Bike
- Dienstradleasing
Public Transport Subsidies
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Team Events
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About the Company
ALTEN
Industry
Engineering
Description
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte(m/w/x)
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Compliance Expert:in(m/w/x)
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Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Production Specialist(m/w/x)
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