Boehringer Ingelheim
Senior Scientist MSAT Pharma Analytics(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeSenior
Ingelheim am Rhein
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Your personal AI career agent
BOBoehringer Ingelheim
Senior Compliance Process Technologist(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
Part-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität (ALCOA+) in der Herstellung fester Darreichungsformen. Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich erforderlich. Entwicklung von DI-bezogenen Standards im Solida-Bereich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich
- Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktionstechnologien, GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen, Validierung und Qualifizierung
- Methodenwissen in Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
- Flexibilität und Kreativität im Umgang mit sich ändernden Anforderungen und unerwarteten Herausforderungen
- Grundlegende Kenntnisse in Datenbanksystemen
- Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Expertenwissen zur Produktion von festen Arzneiformen, zugehörigen Produktionsprozessen sowie Aufbau und Funktion der Produktionsanlagen
- Sehr gute Fachkenntnisse in GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen sowie in der Validierung und Qualifizierung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Projektmanagement, einschließlich Moderation und Führung interdisziplinärer Teams
- Fachliche Führungserfahrung von Mitarbeitenden mit unterschiedlichem Ausbildungsstand
Tasks
- GMP-Compliance und Prozessfähigkeit in der pharmazeutischen Produktion gewährleisten
- Datenintegrität (ALCOA+) in GMP-relevanten Prozessen sicherstellen
- DI-bezogene Standards im Solida-Bereich weiterentwickeln
- GMP-Dokumente erstellen (z.B. Master Fertigungsberichte, SOPs)
- Validierungs- und Monitoringberichte erstellen
- Chargenberichte prüfen und genehmigen
- Bereich bei GMP-Audits und -Inspektionen vertreten
- Vorbereitung von externen und internen Inspektionen/Audits durchführen
- Durchführung von externen und internen Inspektionen/Audits übernehmen
- Nachbearbeitung von externen und internen Inspektionen/Audits übernehmen
- Komplexere pharmazeutische Abweichungen erstellen, bearbeiten, beurteilen und genehmigen
- An Projekten mitarbeiten
- Eigenständige Leitung von Teilprojekten übernehmen
- Eigenständige Leitung von projektähnlichen Themen übernehmen
- Systeme und Vorgaben zur kosteneffizienten Herstellung weiterentwickeln
- Umfangreiche (Teil-)Projekte zu prozess-/schnittstellenübergreifenden Themen konzipieren, planen und leiten
- Projekte in crossfunktionalen Teams leiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP-Regularien
- GMP-Produktion
- Qualitätssicherung
- Validierung
- Qualifizierung
- FMEA
- Ishikawa
- Six Sigma
- Datenbanksystemen
- IT-Systemen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Boehringer Ingelheim and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedBingen am Rhein - Merck & Co., Inc.
Werkstudent Preclinical Development(m/w/x)
Part-timeWorking StudentWith HomeofficeSchwabenheim an der Selz - HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Part-time/Mini JobTemporary contractWith HomeofficeExperiencedWiesbaden - Stadler + Schaaf Mess- und Regeltechnik GmbH
Ingenieur:Techniker im Bereich Elektro- und Prozessleittechnik (EMSR / PLT)(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedHamburg, Dormagen, Essen, Köln, Mainz
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Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich
- Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktionstechnologien, GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen, Validierung und Qualifizierung
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Tasks
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- Komplexere pharmazeutische Abweichungen erstellen, bearbeiten, beurteilen und genehmigen
- An Projekten mitarbeiten
- Eigenständige Leitung von Teilprojekten übernehmen
- Eigenständige Leitung von projektähnlichen Themen übernehmen
- Systeme und Vorgaben zur kosteneffizienten Herstellung weiterentwickeln
- Umfangreiche (Teil-)Projekte zu prozess-/schnittstellenübergreifenden Themen konzipieren, planen und leiten
- Projekte in crossfunktionalen Teams leiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
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Languages
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Tools & Technologies
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About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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