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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)

Bingen am Rhein
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced
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Anlagen in der Pharmaindustrie auf Betriebsbereitschaft prüfen, QMP/Prüfpläne erstellen und DQ/IQ/OQ/PQ durchführen. Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder Pharmaziestudium sowie einschlägige Erfahrung in Anlagenprüfung/Validierung erforderlich. Arbeit im gesamten Lebenszyklus von Pharma-Produktionsanlagen.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung und Change Control
  • Kenntnisse der Regelwerke und GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
  • Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Qualifizierungsrelevante Dokumente wie QMP oder Prüfpläne erstellen
  • Dokumente prüfen und zur Freigabe vorbereiten
  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen planen
  • DQ, IQ, OQ und PQ an Systemen durchführen
  • Lieferantendokumentationen qualifizierungsseitig prüfen
  • Zugehörige Aktivitäten mit Lieferant:innen abstimmen
  • Strategien für die Requalifizierung ausarbeiten
  • Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
  • Änderungsanträge im Rahmen der Changekoordination erstellen
  • Umsetzung von Änderungen planen und nachverfolgen
  • Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten organisieren
  • Durchgeführte Instandhaltungsarbeiten überwachen und bewerten
  • Ein inspektionsfähiges Prozessumfeld für Anlagen sicherstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP-Richtlinien

Benefits

Informal Culture

  • Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
  • Flache Hierarchie

Team Events

  • Firmenevents
  • Betriebsausflüge

Career Advancement

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • Persönliche Förderung

Additional Allowances

  • Sonderleistungen

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten
  • Verschiedene Teilzeitmodelle
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