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PP
PPT Pharma Process Technology GmbH
3mo ago

Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)

Bingen am Rhein
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle begleitest du pharmazeutische Anlagen durch ihren gesamten Lebenszyklus. Du stellst durch präzise Qualifizierungen und GMP-konforme Dokumentation höchste Qualitätsstandards sicher.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
  • •Einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung und Change Control
  • •Kenntnisse der Regelwerke und GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
  • •Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualifizierungsrelevante Dokumente wie QMP oder Prüfpläne erstellen
  • •Dokumente prüfen und zur Freigabe vorbereiten
  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen planen
  • •DQ, IQ, OQ und PQ an Systemen durchführen
  • •Lieferantendokumentationen qualifizierungsseitig prüfen
  • •Zugehörige Aktivitäten mit Lieferant:innen abstimmen
  • •Strategien für die Requalifizierung ausarbeiten
  • •Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
  • •Änderungsanträge im Rahmen der Changekoordination erstellen
  • •Umsetzung von Änderungen planen und nachverfolgen
  • •Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten organisieren
  • •Durchgeführte Instandhaltungsarbeiten überwachen und bewerten
  • •Ein inspektionsfähiges Prozessumfeld für Anlagen sicherstellen

Tools & Technologies

GMP-Richtlinien

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Informal Culture

  • •Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
  • •Flache Hierarchie

Team Events

  • •Firmenevents
  • •Betriebsausflüge

Career Advancement

  • •Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • •Persönliche Förderung

Additional Allowances

  • •Sonderleistungen

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten
  • •Verschiedene Teilzeitmodelle
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