Limbach Gruppe
Projektmanager im Bereich der medizinischen Diagnostik(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeJunior
Mainz
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Wiesbaden
Part-time, Mini JobTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Steuerung von PMS-Aktivitäten für In-vitro-Diagnostika (IVD) bei einem Anbieter von Labordiagnostik, gemäß EU-Verordnung 2017/746. Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit 2-3 Jahren IVD-/Medizinprodukte-Erfahrung erforderlich. Arbeit mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Tasks
- Sicherheit und Leistungsfähigkeit von IVD-Produkten gewährleisten
- Regulatorische Konformität von IVD-Produkten gewährleisten
- PMS-Prozesse gemäß Verordnung (EU) 2017/746 mitgestalten
- PMS-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management steuern
- PMS-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management koordinieren
- Systematisch PMS-relevante Daten erheben, bewerten und interpretieren
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte erstellen
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte pflegen
- Mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld kooperieren
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 unterstützen
- Bestehende Prozesse im wachsenden regulatorischen Umfeld weiterentwickeln
- Bestehende Prozesse im wachsenden regulatorischen Umfeld optimieren
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Excel
- IVD-Verordnung (EU) 2017/746
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14971
Benefits
Diverse Work
- Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Viel Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Kollegiales Team
- Persönliches Miteinander
Startup Environment
- Kurze Entscheidungswege
Healthcare & Fitness
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office (bis zu 50%)
Free or Subsidized Food
- Kantine
Snacks & Drinks
- Kostenfreies Obst und Getränke
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Limbach Gruppe
Wissenschaftliche Mitarbeiter in der genetischen Diagnostik(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedMainz - AbbVie
Medical Excellence Manager(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedWiesbaden - Boehringer Ingelheim
Senior Global Submission Manager(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeSeniorIngelheim am Rhein, Biberach - Hochschulen Fresenius gem. Trägergesellschaft mbH
Studiengangsleitung Master Medical and Pharmaceutical Biotechnology(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorIdstein
HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Wiesbaden
Part-time, Mini JobTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Steuerung von PMS-Aktivitäten für In-vitro-Diagnostika (IVD) bei einem Anbieter von Labordiagnostik, gemäß EU-Verordnung 2017/746. Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit 2-3 Jahren IVD-/Medizinprodukte-Erfahrung erforderlich. Arbeit mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen.
Requirements
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- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
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- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
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- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
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Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
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Tools & Technologies
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- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14971
Benefits
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- Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Viel Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Kollegiales Team
- Persönliches Miteinander
Startup Environment
- Kurze Entscheidungswege
Healthcare & Fitness
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office (bis zu 50%)
Free or Subsidized Food
- Kantine
Snacks & Drinks
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Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
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About the Company
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern und trägt zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge bei.
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Studiengangsleitung Master Medical and Pharmaceutical Biotechnology(m/w/x)
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