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ITM Isotope Technologies Munich SE
last mo.

SCM CDMO-Production Manager(m/w/x)

Garching bei München
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle unterstützt du die Herstellung von Radiopharmazeutika und überwachst Technologietransfer sowie Prozessqualifizierung. Du prüfst wichtige Dokumente und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Qualität und Effizienz der Produktion sicherzustellen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes (Hochschul-) Studium in natur- oder pharmazeutischen Wissenschaften, vorzugsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
  • •Mindestens fünf Jahre einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Herstellung
  • •Fundierte Erfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung, Erfahrung mit Radiopharmazeutika von Vorteil
  • •Ausgezeichnete Kenntnisse der internationalen GMP-Vorschriften
  • •Erfahrung im pharmazeutischen Management von CMOs oder externen Lieferanten
  • •Durchsetzungsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • •Teamfähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und lösungsorientierte Denkweise
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch, weitere Sprachen von Vorteil
  • •Reisebereitschaft (bis zu 30 %, national und international)

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Herstellung von ITM-Radiopharmazeutika bei externen Lohnherstellern unterstützen
  • •Technologietransferaktivitäten überwachen
  • •Prozessqualifizierung durchführen
  • •Routineproduktion begleiten
  • •Herstellungsvorschriften prüfen und freigeben
  • •Transferberichte und Verpackungsprotokolle prüfen
  • •Validierungsunterlagen prüfen und freigeben
  • •Herstellprozesse mit der Produktionsleitung und der Forschungs- und Entwicklungsabteilung erstellen
  • •Lieferantenauswahl neuer CDMOs unterstützen
  • •Qualitätssicherungsvereinbarungen mitwirken
  • •Kaufmännische Abwicklung der betreuten Aktivitäten unterstützen
  • •In interdisziplinären Projektteams mitarbeiten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Spannende Herausforderungen

Informal Culture

  • •Offene Arbeitsatmosphäre

Learning & Development

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office Möglichkeiten

Bonuses & Incentives

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Competitive Pay

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
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