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ITM Isotope Technologies Munich SE
last mo.

Manager Quality Operations(m/w/x)

Garching bei München
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle bist du der zentrale Ansprechpartner für Qualitätssicherung und Compliance. Du sorgst dafür, dass alle gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden, leitest Ursachenanalysen und initiierst Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • •Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP- bzw. cGMP- und ICH-Richtlinien
  • •Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
  • •Zentrale Ansprechperson bei Audits und Behördeninspektionen sein
  • •Abweichungen und Kundenreklamationen eigenständig bearbeiten
  • •Ursachenanalysen koordinieren und leiten
  • •Wirksame CAPA-Maßnahmen ableiten und nachverfolgen
  • •GMP-Compliance-Aktivitäten durchführen und unterstützen
  • •Dokumentenmanagement für Audits und Inspektionen übernehmen
  • •Konstruktive Zusammenarbeit mit Fachbereichen sicherstellen
  • •Prozessverbesserungen entlang der Wertschöpfungskette identifizieren
  • •Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung initiieren und leiten
  • •Vollständige und aktuelle Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten pflegen
  • •Verfahrens- und Prozessbeschreibungen erstellen und überarbeiten
  • •Qualitätsberichte und KPI-Dashboards aufbereiten und präsentieren

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Spannende Herausforderungen

Informal Culture

  • •Offene Arbeitsatmosphäre

Learning & Development

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office Möglichkeiten

Bonuses & Incentives

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Competitive Pay

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
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