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Rottendorf Pharma GmbH
6mo ago

Sachkundige Person / Qualified Person Pharma(m/w/x)

Ennigerloh
Full-timeWith Home Office

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Freigabe von Produkten und bist der zentrale Ansprechpartner für GMP-Compliance. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und vertrittst die Funktion der Qualified Person in Audits und Inspektionen.

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Requirements

  • •Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • •Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und GMP-Regularien
  • •Selbstständigkeit und strukturiertes Arbeiten
  • •Analytisch-strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
  • •Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen
  • •Flexibilität und Agilität in einem wachsenden Unternehmen
  • •Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Tasks

  • •Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte übernehmen
  • •Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten erstellen
  • •Ansprechpartner:in für GMP- und regulatorische Compliance sein
  • •Eng mit anderen Abteilungen zusammenarbeiten
  • •Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen sein
  • •Mit Kunden und Behörden kommunizieren
  • •Funktion der QP in Inspektionen und Audits vertreten

Languages

English – Business Fluent

Benefits

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Flexible Working

  • •Flexible Regelungen zur mobilen Arbeit

Family Support

  • •Familienfreundliches Arbeitsumfeld

Childcare

  • •Kindertagesstättenplätze

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenlose Parkplätze

Corporate Discounts

  • •Attraktive Mitarbeitervergünstigungen
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