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UR
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
3mo ago

Sachbearbeiter QS-intern Change Control(m/w/x)

Saarbrücken
Full-timeInternshipOn-site

Description

In dieser Rolle bist du aktiv im Change-Control-Prozess eingebunden, indem du Änderungsmeldungen bearbeitest und Korrekturmaßnahmen nachverfolgst. Zudem bereitest du SOPs vor und unterstützt bei Inspektionen und Audits, was deinen Arbeitsalltag abwechslungsreich gestaltet.

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Requirements

  • •Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung oder vergleichbares FH-Studium
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Industrie
  • •Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
  • •Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
  • •Gute Auffassungsgabe und bereichsübergreifendes Denken
  • •Verantwortungsbewusste, strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • •Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Tasks

  • •Änderungsmeldungen im Change-Control-Prozess aufnehmen und bearbeiten
  • •Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) abteilungsübergreifend nachverfolgen
  • •SOPs vorbereiten, aktualisieren, erstellen und schulen
  • •Kennzahlen ermitteln und aufbereiten
  • •Meetings vorbereiten, planen, daran teilnehmen und protokollieren
  • •Inspektionen und Audits unterstützen, sowohl extern als auch intern
  • •Vor- und Nachbereitungsaufgaben für Audits durchführen

Languages

German – Business Fluent

English – Basic

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