Welding GmbH & Co. KG
Portfolio & Projektmanager Pharma Generics(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Hamburg
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ALAlfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Hamburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Planung und Abwicklung von nationalen, EU- und Nicht-EU-Zulassungsverfahren für neue Entwicklungsprojekte bei einem Anbieter herausragender Gesundheitsversorgung. Wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen erforderlich. Hybrides 60/40-Arbeitsmodell, Sprachkurse.
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
- Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
Tasks
- Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
- Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
- Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
- Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
- Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und internationale Kunden sein
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides 60/40-Arbeitsmodell
Learning & Development
- Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Sprachkurse
Team Events
- Regelmäßige Teamevents
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
Informal Culture
- Unkomplizierter Umgang
Purpose-Driven Work
- Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen
Free or Subsidized Food
- Eigene Kantine mit leckerem Essen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Alfred E. Tiefenbacher and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Schülke & Mayr GmbH
NPI Manager Site(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNorderstedt - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeNot specifiedHamburg - Deloitte
(Senior) Manager Regulatory Reporting / Bankenumfeld(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementMünchen, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Stuttgart - 0150 BSN medical GmbH
Healthcare Market Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHamburg
ALAlfred E. Tiefenbacher
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Planung und Abwicklung von nationalen, EU- und Nicht-EU-Zulassungsverfahren für neue Entwicklungsprojekte bei einem Anbieter herausragender Gesundheitsversorgung. Wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen erforderlich. Hybrides 60/40-Arbeitsmodell, Sprachkurse.
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
- Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
Tasks
- Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
- Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
- Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
- Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
- Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und internationale Kunden sein
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides 60/40-Arbeitsmodell
Learning & Development
- Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Sprachkurse
Team Events
- Regelmäßige Teamevents
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
Informal Culture
- Unkomplizierter Umgang
Purpose-Driven Work
- Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen
Free or Subsidized Food
- Eigene Kantine mit leckerem Essen
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About the Company
Alfred E. Tiefenbacher
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist bestrebt, neugierige Teammitglieder zu entwickeln, die Verantwortung übernehmen und eine herausragende Gesundheitsversorgung bieten.
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Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
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(Senior) Manager Regulatory Reporting / Bankenumfeld(m/w/x)
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