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DE
DE10 AstraZeneca GmbH
29d ago

Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home Office

Description

In dieser Rolle bist du maßgeblich an der Vorbereitung und Einreichung klinischer Studien beteiligt. Du sorgst dafür, dass alle notwendigen Dokumente rechtzeitig bereitgestellt und die Prozesse optimiert werden, um innovative Therapien schnell verfügbar zu machen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
  • •Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
  • •Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
  • •Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
  • •Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
  • •Hohe Durchsetzungsfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS Office

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
  • •Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
  • •Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
  • •Upload von Dokumenten in das eTMF
  • •Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
  • •Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
  • •Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
  • •Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
  • •Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer

Tools & Technologies

MS Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • •Attraktive Pipeline
  • •Attraktives Benefit-Paket

Career Advancement

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • •Lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • •Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Purpose-Driven Work

  • •Raum für Mitgestaltung

Sustainability Focus

  • •Nachhaltiges Unternehmen
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