DE10 AstraZeneca GmbH
Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Hamburg
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DEDE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Hamburg
Full-timeWith Home Office
Nejo AI Summary
Vorbereitung von EU-CTR-Einreichungen und Dokumenten-Upload ins eTMF für klinische Studien in der Pharmaforschung. Erfahrung mit initialen Einreichungen in CTIS und RFI-Bearbeitung erforderlich. Arbeit an einer attraktiven Produktpipeline.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
- Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
- Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
- Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Tasks
- Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
- Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
- Upload von Dokumenten in das eTMF
- Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
- Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
- Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
- Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
- Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Other Benefits
- Attraktive Pipeline
- Attraktives Benefit-Paket
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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Not a perfect match?
- AstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - AstraZeneca
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - DE10 AstraZeneca GmbH
Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - Alfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHamburg
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Vorbereitung von EU-CTR-Einreichungen und Dokumenten-Upload ins eTMF für klinische Studien in der Pharmaforschung. Erfahrung mit initialen Einreichungen in CTIS und RFI-Bearbeitung erforderlich. Arbeit an einer attraktiven Produktpipeline.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder vergleichbar
- Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
- Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
- Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und souveräne, zielgerichtete Kommunikation
- Hohe Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Tasks
- Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen
- Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Zeitgerechte Einholung notwendiger Dokumente von Studienzentren
- Upload von Dokumenten in das eTMF
- Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
- Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
- Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Studiendaten
- Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
- Beitrag zu Prozessverbesserungen und Wissenstransfer
Education
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Languages
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Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Other Benefits
- Attraktive Pipeline
- Attraktives Benefit-Paket
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Sustainability Focus
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About the Company
DE10 AstraZeneca GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet Möglichkeiten für persönliche und berufliche Entwicklung.
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Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - AstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
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Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
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Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorHamburg - Alfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
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