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AS
AstraZeneca GmbH
2mo ago

Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle als Local Study Associate Director im Bereich Zelltherapie leitest du lokale Studienteams und sorgst dafür, dass klinische Studien effizient und gemäß den Richtlinien durchgeführt werden. Dein Alltag umfasst das Management von Studienstandorten, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Kommunikation mit Stakeholdern über den Fortschritt der Studien.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
  • •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
  • •Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
  • •Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
  • •Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
  • •Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
  • •Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Leitung lokaler Studienteams übernehmen
  • •Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
  • •Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
  • •Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
  • •Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
  • •Prüfzentren auswählen und qualifizieren
  • •Studien initiieren, überwachen und abschließen
  • •Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
  • •Einverständniserklärungen erstellen
  • •Budget verwalten und sicherstellen
  • •Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
  • •Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
  • •Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
  • •Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Career Advancement

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • •Fokus auf lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • •Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Purpose-Driven Work

  • •Raum für Mitgestaltung

Startup Environment

  • •Kollaborative und flexible Zusammenarbeit

Sustainability Focus

  • •Nachhaltiges Unternehmen
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