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MA
Maquet Cardiopulmonary GmbH
12d ago

Quality Engineer Product Development(m/w/x)

Rastatt
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Produktentwicklungszyklus, indem du die Einhaltung normativer Anforderungen sicherstellst und technische Dokumentationen sowie Risk-Management-Files freigibst.

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Requirements

  • •Studium im Bereich Gesundheits-, Ingenieur-, Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft
  • •Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder vergleichbarem Umfeld
  • •Mindestens ein Jahr Erfahrung im Bereich Softwareentwicklung
  • •Idealerweise Erfahrung mit internen und externen Audits
  • •Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 21 CFR Part 820
  • •Kenntnisse der Grundlagen und Instrumente des Projektmanagements
  • •Kenntnisse in MS-Office-Software und Statistiksoftware
  • •Gute analytische Fähigkeiten
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Master's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Das R&D-Team bei der Erstellung von Technical-File-Dokumenten unterstützen
  • •Technische Dokumentationen überprüfen und freigeben
  • •Das Testteam bei der Entwicklung von Testmethoden begleiten
  • •Testpläne sowie Berichte prüfen und freigeben
  • •Stakeholder im Rahmen von R&D-Projekten managen
  • •Normative Anforderungen in der Produktentwicklung sicherstellen
  • •Risk-Management-Files reviewen und freigeben
  • •Bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports mitwirken
  • •Das R&D-Team bei der Erstellung von dFMEAs unterstützen

Tools & Technologies

ISO 1348521 CFR Part 820MS-Office-SoftwareStatistiksoftware

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • •Hochwertige Produkte
  • •JobRad

More Vacation Days

  • •30 Urlaubstage pro Jahr

Flexible Working

  • •Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Corporate Discounts

  • •Mitarbeiterrabatte

Career Advancement

  • •Karrierechancen

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • •Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsplatzausstattung
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