Maquet Cardiopulmonary GmbH
Quality Engineer CAPA(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Rastatt
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GEGetinge
Quality Compliance Engineer(m/w/x)
Rastatt
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Pflege und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für Intensivmedizin- und OP-Produkte bei Getinge. Durchführung von GAP-Analysen und Definition von Korrekturmaßnahmen erforderlich. Mobiles Arbeiten und 30 Urlaubstage.
Requirements
- Leidenschaftliches Engagement und Motivation
- Verantwortung für persönliche Entwicklung
- Streben nach Exzellenz
- Hohes Qualitätsverständnis
- Verantwortungsbewusstes Handeln
- Kundenorientierung
- Teamfähigkeit
- Arbeit in vielfältigen und internationalen Teams
- Zukunftsorientiertes Denken
- Bachelor- oder Masterabschluss (Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Life Sciences oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualität, Compliance, Quality Engineering, reguliertes Umfeld)
- Erfahrung in Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Qualitätsmanagementsysteme und Prozessverantwortung
- Regulatorische und normative Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- GAP-Analysen, Ursachenanalysen und Methoden der kontinuierlichen Verbesserung
- Funktionsübergreifende und internationale Projektzusammenarbeit
- Auditvorbereitung und Auditteilnahme
- Sicherer Umgang mit QMS- und Dokumentenmanagementsystemen
- MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio, Copilot)
- Erfahrung mit KPI-Tracking- und Datenanalysetools
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Priorisieren
- Teamorientierte Persönlichkeit
- Proaktive Verbesserungsmentalität
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem pflegen, überwachen und verbessern
- Umsetzung interner Verfahren, Konzernstandards und externer Anforderungen sicherstellen
- GAP-Analysen durchführen
- Korrekturmaßnahmen definieren, umsetzen und nachverfolgen
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Prozessverantwortung für QMS-Prozesse übernehmen
- Prozess-KPIs und Qualitätskennzahlen definieren, überwachen und analysieren
- Prozessschwachstellen identifizieren und Verbesserungsmaßnahmen einleiten
- Qualitätsthemen mit funktionsübergreifenden Stakeholdern koordinieren
- Entwicklungs-, Serien- und Änderungsprojekte unterstützen
- Qualitätspläne mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten prüfen und abstimmen
- Ursachenanalysen und Problemlösungsaktivitäten moderieren
- Qualitätsbezogene Projekte in einem internationalen Umfeld leiten oder mitwirken
- Interne Unternehmensvereinbarungen und qualitätsrelevante Verträge erstellen und pflegen
- Benchmarking und Best-Practice-Austausch mit anderen Standorten und globalen Funktionen
- Qualitäts-, regulatorische und konzerninterne Anforderungen sicherstellen
- Compliance-Risiken proaktiv identifizieren und präventive Maßnahmen einleiten
- Audit-Bereitschaft unterstützen
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- MDSAP
- QMS-Systeme
- Dokumentenmanagementsysteme
- MS Office
- Copilot
- KPI-Tracking-Tools
- Datenanalysetools
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
Family Support
- Familienfreundliche Arbeitszeiten
- Family Leave
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Competitive Pay
- Attraktive Konditionen
Other Benefits
- JobRad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Career Advancement
- Karrierechancen
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
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About the Company
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Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen zur Verbesserung klinischer Ergebnisse.
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