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Quality Engineer CAPA(m/w/x)
Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen für Krankenhäuser und Life-Science-Einrichtungen mit Methoden wie 5-Why. Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar mit 2-3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage.
Requirements
- Studium (Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in CAPA-Management, Ursachenanalyse und Risikomanagement
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- Erfahrung in Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (auch mit Behörden/Teams)
- Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
- Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why durchführen
- Wirksame Maßnahmen entwickeln, umsetzen und nachverfolgen
- CAPA-Maßnahmen überwachen und Wirksamkeit bewerten
- CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
- Mit Behörden und Partnern kommunizieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
- Qualitätskennzahlen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Fachabteilungen im CAPA-Management beraten und schulen
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- CAPA-Management
- Ursachenanalyse
- Risikomanagement
- ISO 13485
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Flexible Working
- 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Competitive Pay
- Attraktive Konditionen
Other Benefits
- JobRad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Career Advancement
- Karrierechancen
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Not a perfect match?
- Maquet Cardiopulmonary GmbHFull-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt
- Maquet Cardiopulmonary GmbH
Software Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt - Dastex Group GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMuggensturm - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Sustaining Engineer Medical Devices(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt
Quality Engineer CAPA(m/w/x)
Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen für Krankenhäuser und Life-Science-Einrichtungen mit Methoden wie 5-Why. Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar mit 2-3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage.
Requirements
- Studium (Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in CAPA-Management, Ursachenanalyse und Risikomanagement
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- Erfahrung in Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (auch mit Behörden/Teams)
- Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
- Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why durchführen
- Wirksame Maßnahmen entwickeln, umsetzen und nachverfolgen
- CAPA-Maßnahmen überwachen und Wirksamkeit bewerten
- CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
- Mit Behörden und Partnern kommunizieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
- Qualitätskennzahlen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Fachabteilungen im CAPA-Management beraten und schulen
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- CAPA-Management
- Ursachenanalyse
- Risikomanagement
- ISO 13485
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Flexible Working
- 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Competitive Pay
- Attraktive Konditionen
Other Benefits
- JobRad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Career Advancement
- Karrierechancen
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
About the Company
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen zur Verbesserung klinischer Ergebnisse.
Not a perfect match?
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Quality Engineer Product Development(m/w/x)
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Software Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRastatt - Dastex Group GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMuggensturm - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Sustaining Engineer Medical Devices(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRastatt