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MAMaquet Cardiopulmonary GmbH

Quality Engineer CAPA(m/w/x)

Rastatt
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen für Krankenhäuser und Life-Science-Einrichtungen mit Methoden wie 5-Why. Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar mit 2-3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage.

Requirements

  • Studium (Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in CAPA-Management, Ursachenanalyse und Risikomanagement
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
  • Erfahrung in Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (auch mit Behörden/Teams)
  • Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungskompetenz
  • Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
  • Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why durchführen
  • Wirksame Maßnahmen entwickeln, umsetzen und nachverfolgen
  • CAPA-Maßnahmen überwachen und Wirksamkeit bewerten
  • CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
  • Mit Behörden und Partnern kommunizieren
  • Bei Audits und Inspektionen unterstützen
  • Qualitätskennzahlen analysieren und Maßnahmen ableiten
  • Fachabteilungen im CAPA-Management beraten und schulen

Work Experience

  • 2 - 3 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • CAPA-Management
  • Ursachenanalyse
  • Risikomanagement
  • ISO 13485
  • FDA 21 CFR Part 820

Benefits

Flexible Working

  • 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Competitive Pay

  • Attraktive Konditionen

Other Benefits

  • JobRad

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)

Career Advancement

  • Karrierechancen

Mentorship & Coaching

  • Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • Moderne Arbeitsplatzausstattung
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