Catalent, Inc.
Quality Expert / QP Support(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Schorndorf
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
CACatalent, Inc.
Qualification & Validation Expert(m/w/x)
Schorndorf
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Planung und Genehmigung von Computer System Validation (CSV) für ein führendes CDMO mit über 100 Produkteinführungen pro Jahr. Studium Natur-/Ingenieurwissenschaft mit Life Sciences Schwerpunkt erforderlich. Globale Karriereentwicklungsprogramme.
Requirements
- Studium Natur-/Ingenieurwissenschaft mit Life Sciences Schwerpunkt
- Erste Berufserfahrung Pharma-/Lebensmittelindustrie
- Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis
- Hohes Selbstorganisationsvermögen
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
- Sehr sorgfältige Arbeitsweise
- Kenntnisse Qualitätsmanagementsysteme
- Analytisches Denken
- Dokumentenmanagement
- Data Integrity
- Regulatorische Anforderungen (GMP)
- Kenntnisse industrielle Verpackungsprozesse
- Sehr gute MS Office Kenntnisse (Word, Excel)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Computer System Validation (CSV) verantworten
- Einhaltung relevanter GMP- und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) planen und koordinieren
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) prüfen und genehmigen
- GMP-konforme Durchführung von Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen sicherstellen
- Data Integrity Themen (DI-Programm, GAP-Assessments, DI Assessments, Schulungen) verantworten
- SOPs erstellen, prüfen und weiterentwickeln
- An Continuous-Improvement- und strategischen Projekten mitwirken
- Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
- Bei Reklamationsuntersuchungen unterstützen
- Relevante Qualitäts- und Systemkennzahlen (KPIs) erstellen und überwachen
- Relevante Qualitäts- und Systemkennzahlen (KPIs) reporten
- Fachbereich bei regulatorischen Inspektionen und Kundenaudits vertreten
- Regulatorische Inspektionen und Kundenaudits vor- und nachbereiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Word
- Excel
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- Data Integrity
Benefits
Learning & Development
- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Sustainability Focus
- Lokale Initiativen
Career Advancement
- Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Frauen Netzwerk
Other Benefits
- LGBTQ Netzwerk
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Catalent, Inc. and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Catalent, Inc.
QP Support Coordinator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchorndorf - Catalent
QP Trainee(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchorndorf - Weckerle Cosmetics GmbH
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorEislingen/Fils - Catalent, Inc.
Teamleiter Batch Record(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelSchorndorf
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Qualification & Validation Expert(m/w/x)
Schorndorf
Full-timeOn-siteJunior
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- Einhaltung relevanter GMP- und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) planen und koordinieren
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) prüfen und genehmigen
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About the Company
Catalent, Inc.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, um Menschen zu helfen, besser und gesünder zu leben.
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
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Teamleiter Batch Record(m/w/x)
Full-timeOn-siteEntry LevelSchorndorf