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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
26d ago

QC Analytical Expert LCM(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML

Description

In dieser Rolle als QC Analytical Expert bist du für die Koordination und Durchführung analytischer LCM-Aufgaben verantwortlich. Du sorgst dafür, dass die Methoden in den Prüflaboren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und arbeitest eng mit verschiedenen Funktionen zusammen, um Qualität und Compliance sicherzustellen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel
  • •Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen
  • •Gute Kenntnisse in SAP und LIMS
  • •Expertise in der chem./physik.- sowie Bioanalytik
  • •Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden
  • •Ausgeprägte Fähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
  • •Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
  • •Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • •Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Aufgeschlossenheit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •LCM-Aufgaben gemäß Zeitplan bearbeiten und koordinieren
  • •Analytische Projekte und Teilprojekte planen, inklusive Budget- und Ressourcenplanung
  • •Analytische Transfers, Validierungen und Verifizierungen im Labor koordinieren und durchführen
  • •Entscheidungen für die QC treffen und eng mit lokalen und globalen Funktionen zusammenarbeiten
  • •Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers gemäß regulatorischen Richtlinien sicherstellen
  • •Akzeptanzkriterien im analytischen Life Cycle Management unterstützen
  • •Ergebnisse von Messungen im Rahmen analytischer Transfers bewerten
  • •Chance Controls im Rahmen analytischer Transfers betreuen
  • •Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
  • •An einem Masterplan für analytische Validierungen mitarbeiten
  • •Dokumente wie SOPs, Pläne und Berichte erstellen und überprüfen
  • •Dossiers überprüfen und bei behördlichen Anfragen unterstützen
  • •QC-Mitarbeiter in neuen Analysemethoden schulen
  • •Regelmäßige Trendanalysen zur Methodenleistung durchführen
  • •Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen leisten
  • •Dokumente für externe Behörden oder Kunden recherchieren und bereitstellen
  • •An GMP-Inspektionen und Audits teilnehmen und Folgemaßnahmen umsetzen

Tools & Technologies

SAPLIMS

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersversorgung

Healthcare & Fitness

  • •Hochwertige Gesundheitsversorgung
  • •Kostenlose Impfungen

Ergonomic Workplace

  • •Präventionsprogramme

Job Security

  • •Absicherung bei Langzeiterkrankung

Generous Parental Leave

  • •14-wöchige bezahlte Familienzeit

Childcare

  • •Unterstützung bei Kinderbetreuung

Family Support

  • •Unterstützung bei Pflege von Angehörigen
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