Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML
Nejo AI Summary
Planung und Entwicklung chemischer/pharmazeutischer Qualität im Bio2020-Projekt für Herz-Kreislauf-Medikamente. Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.
Requirements
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
- Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
- Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
- Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
- Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
- GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
- Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
- Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
- Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
- Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
- Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
- Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
- Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
- Kritische Entscheidungen treffen und Priorisierungskonflikte identifizieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Additional Allowances
- Monatliches Mobilitätsbudget
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Not a perfect match?
- Sanofi
Quality Assurance Specialist Transfer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Alliance Healthcare Deutschland GmbH
Qualitätsmanager - Schwerpunkt Systemvalidierung(m/w/x)
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Requirements
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
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Tasks
- Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
- Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
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- Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
- GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
- Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
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- Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
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Benefits
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Retirement Plans
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Additional Allowances
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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