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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
29d ago

QA Specialist MIB(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML

Description

In dieser Rolle als QA Specialist bist du für die qualitätsseitige Umsetzung des Bio2020-Projekts verantwortlich. Du sorgst dafür, dass alle Prozesse GMP-konform ablaufen und arbeitest eng mit verschiedenen Projektteams zusammen, um die Qualität der Wirkstoffe sicherzustellen.

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Requirements

  • Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
  • Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
  • Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
  • Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
  • Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
  • Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
  • Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
  • Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
  • GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
  • Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
  • Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
  • Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
  • Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
  • Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
  • Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
  • Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
  • Kritische Entscheidungen treffen und Priorisierungskonflikte identifizieren

Tools & Technologies

MS-Office

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Additional Allowances

  • Monatliches Mobilitätsbudget
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