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QA Specialist MIB(m/w/x)
Description
In dieser Rolle als QA Specialist bist du für die qualitätsseitige Umsetzung des Bio2020-Projekts verantwortlich. Du sorgst dafür, dass alle Prozesse GMP-konform ablaufen und arbeitest eng mit verschiedenen Projektteams zusammen, um die Qualität der Wirkstoffe sicherzustellen.
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Requirements
- •Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- •Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
- •Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
- •Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
- •Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
- •Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
- •Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
- •Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
- •Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
- •GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
- •Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
- •Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
- •Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
- •Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
- •Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
- •Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
- •Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
- •Kritische Entscheidungen treffen und Priorisierungskonflikte identifizieren
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- •Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersversorgung
Additional Allowances
- •Monatliches Mobilitätsbudget
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHFull-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QC Analytical Expert LCM(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Bertrandt Medical GmbH
Supervisor Qualitätskontrolllabor(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
QA Specialist MIB(m/w/x)
The AI Job Search Engine
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In dieser Rolle als QA Specialist bist du für die qualitätsseitige Umsetzung des Bio2020-Projekts verantwortlich. Du sorgst dafür, dass alle Prozesse GMP-konform ablaufen und arbeitest eng mit verschiedenen Projektteams zusammen, um die Qualität der Wirkstoffe sicherzustellen.
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Requirements
- •Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- •Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
- •Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
- •Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
- •Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
- •Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
- •Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
- •Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
- •Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
- •GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
- •Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
- •Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
- •Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
- •Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
- •Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
- •Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
- •Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
- •Kritische Entscheidungen treffen und Priorisierungskonflikte identifizieren
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- •Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersversorgung
Additional Allowances
- •Monatliches Mobilitätsbudget
About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QC Analytical Expert LCM(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Bertrandt Medical GmbH
Supervisor Qualitätskontrolllabor(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main