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Fresenius Medical Care D. GmbH
6d ago

Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

Du steuerst den gesamten Lebenszyklus innovativer Medizinprodukte und digitaler Lösungen. Dabei koordinierst du globale Projekte, optimierst Prozesse und sicherst die Einhaltung höchster Qualitätsstandards.

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Requirements

  • •Studium Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften
  • •Fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte
  • •Gute Kenntnisse der Qualitäts- und Risikomanagementstandards
  • •Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten
  • •Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und proaktive Arbeitsweise
  • •Kenntnisse in Entwicklungsprozessen und Lieferantenqualitätsmanagement vorteilhaft
  • •Grundkenntnisse in statistischen Methoden und medizinischen Geräten
  • •Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree
OR
Master's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Projektdurchführung und Produktlebenszyklusmanagement global sicherstellen
  • •Effiziente Schnittstellen zu Business Units und Fachabteilungen aufbauen
  • •Kapazitätsmanagement und Priorisierung strategisch überwachen
  • •Qualitätsbezogene Projektrisiken identifizieren, quantifizieren und kommunizieren
  • •Externe regulatorische Anforderungen in interne Prozesse implementieren
  • •Kultur der kontinuierlichen Prozessoptimierung fördern
  • •Relevante Key Performance Indicators entwickeln und überwachen
  • •Produktqualität des gesamten Portfolios analysieren und steuern
  • •Harmonisierte Dokumentenmanagementstruktur für regulatorische Unterlagen pflegen
  • •In funktionsübergreifenden Teams und Governance-Meetings repräsentieren
  • •Risikobewertungen im Rahmen der Post-Market-Surveillance unterstützen

Tools & Technologies

NMPAMDD 93/42/EWGMDR 745/2017MDSAPFDAISO 13485ISO 14971ICH Q10EU-GMPFDA 21 CFR §800

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Career Advancement

  • •Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
  • •Berufliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • •Raum für innovatives Denken

Informal Culture

  • •Kollegiale Kultur
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