Fresenius Medical Care D. GmbH
Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Bad Homburg vor der Höhe
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FRFresenius Medical Care D. GmbH
Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Global project execution and product lifecycle management for active medical devices and digital products, focused on chronic kidney disease. In-depth knowledge of medical device regulations essential. Global project scope.
Requirements
- Studium Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse der Qualitäts- und Risikomanagementstandards
- Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten
- Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und proaktive Arbeitsweise
- Kenntnisse in Entwicklungsprozessen und Lieferantenqualitätsmanagement vorteilhaft
- Grundkenntnisse in statistischen Methoden und medizinischen Geräten
- Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Projektdurchführung und Produktlebenszyklusmanagement global sicherstellen
- Effiziente Schnittstellen zu Business Units und Fachabteilungen aufbauen
- Kapazitätsmanagement und Priorisierung strategisch überwachen
- Qualitätsbezogene Projektrisiken identifizieren, quantifizieren und kommunizieren
- Externe regulatorische Anforderungen in interne Prozesse implementieren
- Kultur der kontinuierlichen Prozessoptimierung fördern
- Relevante Key Performance Indicators entwickeln und überwachen
- Produktqualität des gesamten Portfolios analysieren und steuern
- Harmonisierte Dokumentenmanagementstruktur für regulatorische Unterlagen pflegen
- In funktionsübergreifenden Teams und Governance-Meetings repräsentieren
- Risikobewertungen im Rahmen der Post-Market-Surveillance unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- NMPA
- MDD 93/42/EWG
- MDR 745/2017
- MDSAP
- FDA
- ISO 13485
- ISO 14971
- ICH Q10
- EU-GMP
- FDA 21 CFR §800
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup Environment
- Raum für innovatives Denken
Informal Culture
- Kollegiale Kultur
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Not a perfect match?
- ARES Recruiting GmbH
Produktmanager TAVI - Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Fresenius Medical Care D. GmbH
Head of Design Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - NEXUS AG
Projektmanager für med. Informationssysteme(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main, Ismaning
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Bad Homburg vor der Höhe
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Global project execution and product lifecycle management for active medical devices and digital products, focused on chronic kidney disease. In-depth knowledge of medical device regulations essential. Global project scope.
Requirements
- Studium Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse der Qualitäts- und Risikomanagementstandards
- Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten
- Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und proaktive Arbeitsweise
- Kenntnisse in Entwicklungsprozessen und Lieferantenqualitätsmanagement vorteilhaft
- Grundkenntnisse in statistischen Methoden und medizinischen Geräten
- Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Projektdurchführung und Produktlebenszyklusmanagement global sicherstellen
- Effiziente Schnittstellen zu Business Units und Fachabteilungen aufbauen
- Kapazitätsmanagement und Priorisierung strategisch überwachen
- Qualitätsbezogene Projektrisiken identifizieren, quantifizieren und kommunizieren
- Externe regulatorische Anforderungen in interne Prozesse implementieren
- Kultur der kontinuierlichen Prozessoptimierung fördern
- Relevante Key Performance Indicators entwickeln und überwachen
- Produktqualität des gesamten Portfolios analysieren und steuern
- Harmonisierte Dokumentenmanagementstruktur für regulatorische Unterlagen pflegen
- In funktionsübergreifenden Teams und Governance-Meetings repräsentieren
- Risikobewertungen im Rahmen der Post-Market-Surveillance unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
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- EU-GMP
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Benefits
Career Advancement
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- Berufliche Weiterentwicklung
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About the Company
Fresenius Medical Care D. GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
Not a perfect match?
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Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - ARES Recruiting GmbH
Produktmanager TAVI - Medizintechnik(m/w/x)
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Head of Design Quality Assurance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - NEXUS AG
Projektmanager für med. Informationssysteme(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main, Ismaning