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LALamm HR GmbH

Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Überwachung globaler Laboraktivitäten für Cannabinoid-Wirkstoffe in pharmazeutischer Qualitätskontrolle. Promotion in Naturwissenschaften und 5+ Jahre Laborleitungserfahrung erforderlich. Spezialisierung auf hochwertige Cannabinoid-Wirkstoffe.

Requirements

  • Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.)
  • 5+ Jahre Berufserfahrung in Laborfunktionen
  • Leitung einer operativen Qualitätseinheit
  • Zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen
  • Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie
  • Management und Durchführung von Audits/Inspektionen
  • Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten
  • Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
  • Deutsch gute Sprachkenntnisse

Tasks

  • Globale Labor-Aktivitäten für alle Produkte überwachen
  • Laborbezogene Qualitätsprozesse standardisieren und harmonisieren
  • Verfahrensdokumente zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten erstellen, prüfen und pflegen
  • Laborqualitätsbezogene Dokumente prüfen und genehmigen
  • An Projektbesprechungen teilnehmen und mit Betriebslaborpersonal koordinieren
  • Abweichungen bearbeiten und CAPA, OOS sowie Nichtkonformitäten nachverfolgen
  • Interne Audits durchführen und externe Audits/Inspektionen in F&E-Qualität unterstützen
  • Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich durchführen
  • Laborbezogene qualitätskritische Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung aufzeichnen und bewerten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Doctoral / PhD

Languages

  • EnglishBusiness Fluent
  • GermanAdvanced
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