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Principal Consultant – IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld(m/w/x)
Description
In dieser Rolle bist du maßgeblich an der IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld beteiligt. Du berätst zu CSV-Compliance, bereitest Behördeninspektionen vor und führst Schulungen durch, während du aktiv in der Verbandsarbeit mitwirkst.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik
- •Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
- •Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- •Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
- •Reisebereitschaft
- •Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten
Education
Work Experience
10 years
Tasks
- •CSV-Compliance Beratung durchführen
- •Behördeninspektionen vorbereiten und begleiten
- •IT-Validierung nach GAMP 5 beraten und Konzepte erstellen
- •Schulungen durchführen und Mentoring anbieten
- •Interne Tools mitentwickeln
- •Aktive Verbandsarbeit leisten und Vorträge halten
- •Fachbeiträge verfassen
- •Akquise und Kontaktpflege in Beratungsprojekten
Languages
German – Native
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
Job Security
- •Unbefristeter Vertrag
Informal Culture
- •Offene Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
Startup Environment
- •Kurze Entscheidungswege
Company Vehicle
- •Firmenwagen
Additional Allowances
- •Zusatzleistungen
Purpose-Driven Work
- •Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten
- gempex GmbHFull-timeOn-siteSeniorMannheim
- gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedMannheim - Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Analyst - IT Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHeidelberg - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
Principal Consultant – IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle bist du maßgeblich an der IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld beteiligt. Du berätst zu CSV-Compliance, bereitest Behördeninspektionen vor und führst Schulungen durch, während du aktiv in der Verbandsarbeit mitwirkst.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik
- •Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
- •Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- •Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
- •Reisebereitschaft
- •Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten
Education
Work Experience
10 years
Tasks
- •CSV-Compliance Beratung durchführen
- •Behördeninspektionen vorbereiten und begleiten
- •IT-Validierung nach GAMP 5 beraten und Konzepte erstellen
- •Schulungen durchführen und Mentoring anbieten
- •Interne Tools mitentwickeln
- •Aktive Verbandsarbeit leisten und Vorträge halten
- •Fachbeiträge verfassen
- •Akquise und Kontaktpflege in Beratungsprojekten
Languages
German – Native
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
Job Security
- •Unbefristeter Vertrag
Informal Culture
- •Offene Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
Startup Environment
- •Kurze Entscheidungswege
Company Vehicle
- •Firmenwagen
Additional Allowances
- •Zusatzleistungen
Purpose-Driven Work
- •Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten
About the Company
gempex GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen in der Life Sciences Industrie um.
- gempex GmbH
Principal Consultant – Qualitätssicherung Pharma/GMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedMannheim - Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Analyst - IT Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHeidelberg - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim